РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СНИЖЕНИЯ РИСКА ИНФИЦИРОВАНИЯ ВИЧ, ВИРУСНЫМ ГЕПАТИТОМ С И ДРУГИМИ ИППП СРЕДИ ГЕТЕРОСЕКСУАЛЬНЫХ ПАР, УПОТРЕБЛЯЮЩИХ ИНЪЕКЦИОННЫЕ НАРКОТИКИ. ОПЫТ ДЛЯ КАЗАХСТАНА Подготовили: Чиканаев Ж., Омаров А., Айткул С., Камбаров М., Муродов Ф., Проверила: Файзрахманова И.Б.

Проведенное исследование влияния обучающих занятий по снижению риска заражения ВИЧ, вирусным гепатитом С и другими ИППП продемонстрировало ожидаемое положительное влияние на биологические и поведенческие показатели участников исследования – гетеросексуальных пар, находящихся в группе риска по употреблению инъекционных наркотиков. РЕЗЮМЕ

Изучение эффективности профилактических вмешательств по снижению риска инфицирования ВИЧ, Вирусного гепатита С, ИППП среди гетеросексуальных пар, находящихся в группе риска по использованию инъекционных наркотиков. ЦЕЛЬ

Исследование проводилось с использованием РКИ в г. Алматы. Всего в исследовании был проскринирован 971 человек, из них соответствовали критериям отбора для целей исследования 728 человек или 364 пары, в которых один или оба партнера сообщили о внутривенном употреблении наркотиков; пары в случайном порядке были разделены на две группы: экспериментальную и контрольную. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Ход исследования: 1. Первый визит - проводился скрининг участников 2. Второй визит – (не позднее 30 дней) тест на ВИЧ, ВГ С и ИППП. 3. Третий визит – (ч\з дней) результаты тестов, после-тестовое консультирование. Прошел этап рандомизации

В каждой исследуемой группе были сформированы 25 когорт по 14 человек в каждой, с которыми проводились занятия. Продолжительность каждого занятия составляла 2 часа, по 1 занятию в неделю. В обе группы входила тема по профилактике передозировок. Курс обучения включал 3 занятия в группе отдельно мужчины и женщины, и два занятия в паре; На след. этапах – 3-, 6-, 12- месячные обследования. Лаб. исследование проводилось только у пациентов с отрицательными результатами. На каждом этапе оценивались поведенческие и биологические параметры. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Показал, что объем выборки в размере 565 человек позволит обеспечить 80%-й потенциал для выявления клинически значимого 50%-го снижения показателей сероконверсии ВИЧ или ВГ С, или коэффициента заболеваемости ИППП: 5% и 20% снижение исходного индекса сероконверсии для ВИЧ и ВГ С соответственно, с 80% и 20% снижением по отношению к той части выборки участников, которые получили отрицательный результат по ВИЧ или ВГ С при соответствующем анализе; Для проведения статистического анализа применялось программное обеспечение «Stata» (версия 12.0). СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

Из отобранных 364 пар 300 пар были рандомизированы. В период исследования были выявлены 9 новых случаев ВГ С с коэффициентом 42,25 человеко-лет в группе программы оздоровления и 5 новых случаев с коэффициентом 67,25 человеко-лет в группе СР в течение годового периода последующего наблюдения с откорректированным коэффициентом заболеваемости 0,31 для отражения случаев незащищенного употребления инъекционных наркотиков. Разница между результатами по группам исследования указывает на то, что участники из группы СР имели коэффициент инфицирования ВГ С на 69% ниже по сравнению с участниками из группы программы оздоровления. РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ

Были выявлены 9 новых случаев ВИЧ с коэффициентом 173 человеко-года в группе программы оздоровления и 5 новых случаев с коэффициентом 187 человеко-лет в группе СР в течение годового периода последующего наблюдения, однако при этом откорректированный коэффициент заболеваемости ВИЧ между группами исследования не был статистически значимым. Что касается любой ИППП (гонорея или хламидия), было выявлено 8 новых случаев ИППП с коэффициентом 242,25 человеко-лет в группе программы оздоровления и 5 новых случаев с коэффициентом 240 человеко-лет в группе СР в течение годового периода последующего наблюдения РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ

На протяжении всего периода последующего наблюдения участники группы СР имели на 42% меньше случаев незащищенных вагинальных сексуальных контактов со своими партнерами по исследованию, чем участники группы ЗОЖ, а также чаще сообщали о последовательном использовании презервативов со своими партнерами по исследованию. Таким образом, результаты исследования доказывают эффективность проведенных обучающих мероприятий для гетеросексуальных пар, находящихся под влиянием двойного риска, как по парентеральному, так и по половому пути инфицирования ВИЧ и ВГ С. РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ

Наблюдение за участниками выявило, что положительные результаты удерживаются до трех месяцев, что свидетельствует в пользу планирования краткосрочных образовательных программ в отношении профилактики инфицирования ВИЧ и других ЗППП. Результаты указывают на необходимость дальнейших исследований данной проблемы, и также использования данных исследования в разработке национальных профилактических программ. ВЫВОД