1 Нормативно-правовое регулирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (изменение в законодательстве по работе с НС и ПВ)

2 Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, должна осуществляться с соблюдением требований международного права и законодательства Российской Федерации. Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, должна осуществляться с соблюдением требований международного права и законодательства Российской Федерации.

3 Единая конвенция о НС 1961 года …Стороны требуют, чтобы изготовление НС, торговля НС и их распределение осуществлялись по лицензиям; Стороны контролируют при помощи лицензий предприятия и помещения, где такая деятельность может иметь место… (ст. 29, 30) Конвенция о ПВ 1971 года …Стороны требуют, чтобы изготовление, распределение веществ, включенных в списки 2, 3 и 4 Конвенции, а также торговля ими (включая экспортную и импортную) осуществлялись по лицензиям или с применением другой аналогичной меры контроля…(ст. 8) Международное право

4 Законодательство Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах состоит из: Федерального закона о наркотических средствах и психотропных веществах (от ФЗ); Иных Федеральных законов; Иных нормативных правовых актов, принимаемых в соответствии с законами (Указов Президента, Распоряжений и постановлений Правительства Российской Федерации; ведомственных нормативных актов и др.)

5 Федеральные законы «О наркотических средствах и психотропных веществах» 3-ФЗ от ;

6 Постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» 681 от ; ( в ред. ППРФ от , ППРФ от и N 78 ); N 78 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, и регистрацией операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров» 644 от ; (в ред. ППРФ от N 78, от N 1159)N 78N 1159

Постановления Правительства Российской Федерации «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» 1148 от ;( от 29 марта 2014 г. N 249 )

8 Ведомственные нормативные правовые акты - Приказ Минздрава России от N 1175 н"Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» - Приказ Минздрава России от г. 54 н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»

9 Ведомственные нормативные правовые акты Приказ МЗ РФ от г. 378 н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»

10 Ведомственные нормативные правовые акты Приказ Минздрава России 127 от «Об утверждении Инструкции по уничтожению НС и ПВ, входящих в списки II и III Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»

11 Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах» 3-ФЗ от г. Установил правовые основы государственной политики в сфере оборота НС и ПВ и в области противодействия их незаконному обороту в целях охраны здоровья граждан, государственной и общественной безопасности. Оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров - это культивирование растений, разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, пересылка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, ввоз (вывоз), уничтожение.

12 Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах» Принципы Государственной политики: государственная монополия на основные виды деятельности; лицензирование всех видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ; координация деятельности федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти Российской Федерации всех уровней; приоритетность мер по профилактике наркомании и правонарушений, связанных с незаконным оборотом НС и ПВ, стимулирование деятельности, направленной на антинаркотическую пропаганду; государственная поддержка научных исследований в области разработки новых методов лечения наркомании; привлечение негосударственных организаций и граждан к борьбе с распространением наркомании и развитию сети учреждений медико-социальной реабилитации больных наркоманией; развитие международного сотрудничества в области противодействия незаконному обороту НС и ПВ на многосторонней и двусторонней основе.

13 В ЛПУ Деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ, может осуществляться в части: - хранения - приобретения - отпуска - реализации - перевозки - использования - изготовления - уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II и психотропных веществ, внесенных в Список III, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от (в ред. от )

14 В аптеке деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ, может осуществляться в части: - хранения - приобретения - отпуска (реализации) - перевозки - изготовления - уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II и психотропных веществ, внесенных в Список III, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от (в ред. от )

Постановлением Правительства РФ от внесено изменение в порядок представления сведений о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, и регистрацией операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров (утвержден постановлением Правительства РФ от ): Постановлением Правительства РФ от внесено изменение в порядок представления сведений о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, и регистрацией операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров (утвержден постановлением Правительства РФ от ): 2. Абзац первый пункта 8 8. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций.".Абзац первый пункта 8

от 29 марта 2014 г. N 249 ) Правила хранения НС и ПВ, утвержденные ППРФ от (от 29 марта 2014 г. N 249 ) Помещения хранения подразделяются на 4 категории: К 1-й категории относятся помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных учреждений), а также помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю НС и ПВ, предназначенные для хранения НС и ПВ; Ко 2-й категории относятся помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения месячного запаса НС и ПВ, используемых в медицинских целях ( для хранения месячного или 3-месячного запаса)

Правила хранения НС и ПВ, утвержденные ППРФ от Помещения хранения подразделяются на 4 категории: К 3-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 5-ти дневного и (или) 3-дневного запаса НС и ПВ, а также НС и ПВ, сданных родственниками умерших больных, а также помещения юридических лиц, предназначенные для хранения НС и ПВ, используемых в ветеринарии, научных, учебных и экспертных целях; ( заменить словами "10-днев. запаса); К 4-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенных для хранения суточного запаса НС и ПВ, а также места временного хранения НС и ПВ, используемых в медицинских целях (машины скорой и неотложной помощи, посты среднего медицинского персонала учреждений здравоохранения, ассистентские комнаты аптечных учреждений, аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах, в поездах и др.)

Правила хранения НС и ПВ, утвержденные ППРФ от Помещения 4-й категории: НС и ПВ хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 кг прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления. (ИСКЛЮЧЕНО) В местах временного хранения НС и ПВ хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнеров.

Правила хранения НС и ПВ, утвержденные ППРФ от Охрана помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на договорной основе подразделениями охраны при ОВД РФ, организацией, подведомственной МВД РФ, либо ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти; Охрана помещений, относящихся к 3-й и 4-й категориям, осуществляется путем привлечения указанных организаций, либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности. Уровень инженерной и технической укрепленности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому определяются при заключении договора с охранной организацией. После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.

20 Приказ Минздрава России от 28 марта 2003 г. 127 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО УНИЧТОЖЕНИЮ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВХОДЯЩИХ В СПИСКИ II И III ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ДАЛЬНЕЙШЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОТОРЫХ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ ПРИЗНАНО НЕЦЕЛЕСООБРАЗНЫМ

21 Список сильнодействующих веществ (международных непатентованных наименований и торговых наименований), включенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ:список III - Алпразолам (Золомакс, Неурол); - Барбитал натрия (Барбитон, Диемаль, Мединал, Веронал); - Бромазепам (Бромазеп, Бромазепам Ланнахер, Бромидем, Калмепам, Лексилиум, Лексотан, Нормок); - Бротизолам (Лендормин); - Диазепам (Апаурин, Валиум, Диапам, Реланиум, Седуксен, Сибазон);

22 - Золпидем (Гипноген, Ивадал, Санвал); - Клоназепам (Антелепсин, Клонопин, Икторил, Икторивил, Раватрил, Равотрил, Риватрил, Ривотрил); - Лоразепам (Ативан, Тавор, Ансилор, Калмалин, Лоракс, Лорседал, Мерлит, Сиденар, Тавор, Теместа); - Медазепам (Мезапам, Нобритем, Нобриум, Рудотель); - Мезокарб (Сиднокарб); - Мепробамат (Мепротан, Андаксин, Седанил, Анеурал, Биобамат, Экванил, Гадексил, Гармонии, Мепавлон, Мепробан, Мепроспан); - Мидазолам (Флормидал, Дормонид, Домонид, Версед); - Нитразепам (Могадон, Неозепам, Радедорм, Эуноктин, Дормикум); - Оксазепам (Апо-Оксазепам, Нозепам, Оксазепам- Ратиофарм, Тазепам);

23 - Темазепам (Сигнопам, Новидорм, Сомнетон); - Тетразепам (Миоластан); - Фенобарбитал (Люминал, Адонал, Барбинал); - Флунитразепам (Рогипнол, Седекс, Валсера); - Флуразепам (Антелепсин, Ривотрил); - Хлордиазепоксид (Хлозепид, Элениум); -Эстазолам (Нуктанол).