«Астана медицина университеті»АҚ Кафедра:_______________________ Фармакоэпидемиология және фармакоэкономика: анықтамасы, даму кезеңдері, негізгі принциптері. Экономикалық бағалауды қолдану-медицинада шешім қабылдауға сәйкес элемент. Орындаған: Ашірәлиева Ж Тобы:308-топ. ЖМ Қабылдаған:Махамбетова М Астана 2015 жил
Жоспар Кіріспе Негізгі бөлім Фармакоэпидемиология Эпидемиологиялық мәліметтерді алу кезеңдері мен көздері Фармакоэкономика Фармакоэкономикалық талдаудың маңызы Дәрілік заттарды қолдануда экономикалық бағалаудың мақсаты мен маңызы Экономикалық бағалаудың негізгі әдістері Қорытынды Қолданылған әдебиеттер 2
Кіріспе Клиникалық фармакология және әлемдік денсаулық сақтаудың негізгі бақылау бөлімдері: – Фармакоқадағалау (мониторинг және дәрілердің қауіпсіздігін үйрену) – Фармакокинетика – Дәрінің метаболизмі – Фармакоэпидемиология – Фармакоэкономика 3
Фармакоэпидемиология – популяция деңгейінде немсе үлкен топ адамдар арасында дәрілік заттарды қолдануды және оның әсерін үйрететін клиникалық фармакологияның бөлімі. Оның негізгі мақсаты болып дәрілік заттарды қауіпсіз және анағұрлым әсерлі тиімді қолдануына себеп болады. Фармакоэпидемиология 4
5 Дәрілік заттың әселілігі мен қауіпсіздігі туралы негізгі мәліметтер медициналық принциптерге негізделген дәлелдер негізіндегі (Evidence Based Medicine) клиникалық зерттеулер нәтижесінде алынға тиісті. Анағұрлым сенімді нәтижелер алу үшін халықаралық көпорталықты рандомизирленген екілік «соқыр» плацебомен бақыланатын клиникалық зерттеулер алынады. Олардың кемшілігі: - «тамаша» науқас контингентінің шындықтан алыстығы - науқастардың мөлшері бойынша шектелуі - өткізу уақыты бойынша шектелуі.
EBM- дегеніміз не? Дәлелдерге негізделген медицина (Evidence-based medicine) EBM – бұл денсаулық сақтау жүйесінің қоғамдық және жеке инвестирленген 50 жилдық эволюциялық тәжірбиелік жинақтарының өнімі.(Brian Haynes, Canada) 6
Эпидемиологиялық мәліметтерді алу кезеңдері Терминология және хаттамалық зерттеу Анықтама Тіркеу (регистрация) Дәлелдік байланыстар Жіктелуі (классификация) 7
Эпидемиологиялық мәліметтердің көздері Тіркеуге дейінгі – тіркеуге дейінгі клиникалық зерттеулер Тіркеуден кейінгі: Тіркеуден кейінгі клиникалық зерттеулер; Спонтанды хабарлау әдістері Емдеу –профилактикалық мекемелерді мониторирлеу, ретроспективті және проспективті; Рецептуралық мониторинг тер Эпидемиологиялық зерттеулер; Мета-анализ дер; Әлеуметтік зерттеулер 8
Клиникалық зерттеулер бойынша алынған дәрілік заттардың қауіпсіздігі туралы мәліметтердің репрезентативтілігі (Кохрейновской кітапханасының мәліметтері бойынша 370 рандомизирленген клиникалық зерттеулер) 9
Дәрілік заттарды клиникалық қолданудағы факторлар 1.Басқа дәрілік заттар және азық түлікпен әсерлесуі 2.Науқастардың фармакогенетикалық ерекшеліктері 3.Дәрілік заттарды рациональны емс қабылдау 4. Полипрагмазия 5.Дәрігердің дәрілік заттарды тағайындаудағы және қолданудағы қателіктері 6.Дәрілік заттардың фальсификациясы 7.Емдеудегі нәтижесіздік 8.Дәрілік заттардың атауындағы қателіктер 9.Дәрілік заттарды қабылдаған кездегі белгілі бір ұзақтығы 10
Фармакоэкономика Фармакоэкономика – дәрілік заттарды қолдану және емдеу кестесінің клиникалық және экономикалық тиімділігін оқытады. 11
Фармакоэкономикалық талдаудың маңызы Әртүрлі емдік үйлесіміділіктердің құндылығын салыстыру. Таңдалған емдеу әдісіне дәлелді медицинаның негіздеріне сүйене отырып сендіру және осы затты ақтау 12
Дәрілік заттарды қолдануда экономикалық бағалаудың мақсаты мен маңызы : Өнімнің науқастар, дәрігерлер, мемлекет сақтандыру компаниялары және т.б үшін құндылығын анықтау ; дәлелдік негіздерге жеткізу – Ауру уақытында роста у / пайдаланудағы қанағатсыздық – Нақты клиникалық тәжірбиелердегі мәліметтер және өнімнің фармакоэкономикалық мәліметтер негізіндегі құндылығын демонстрация лоу дәрілік заттардың құндылығы туралы дәлелдерді қолдану – Мемлекеттік қаржиландыру бойынша дәрілік заттардығ тиімділігін роста у – Дәрілік заттарды қолданудағы артықшылығын роста у / яғни басқа дәрілер мен малыстыру үшін 13
Емдеу үрдісіне қатысушылардың негізгі қызығатын проблемалары Науқас Емдеу құны - мемлекетпен жабылмайтын шығындар Ауру симптомдарының азаюы Емдеудегі ыңғайлылығы Өмір сапасының жақсаруы Дәрігер / ЕПМ Тікелей медициналық шығындар Симптомдардың жеңілденуі немсе айығу Емдеудегі жағымсыз әсердің даму мүмкіндігінің азаюы Өлімнің азаюы Спонсор/ сақтандыру компаниясы Тікелей және тікелей емс шығындар Ауру ағымының жақсаруы Емдеу кезінде жағымсыз әсер даму мүмкіндігі Мемлекет Шығындардың барлық түрі (тікелей, тікелей емс, материальдық емс ) Аурушаңдықтың төмендеуі Өлім көрсеткішінің төмендеуі Еңбекке қабілеттсіздіктің төмендеуі 14
Экономикалық бағалаудың негізгі әдістері Фармакоэкономикалық зерттеу: – Ауру ауыртпалығын бағалау Ауруды емдеуде дәрілік затты дұрыс таңдауға және «көрінбейтін» ресурстарды айқындауға көмектеседі – Салыстырмалы фармакоэкономикалық анализ ( Құны – эффективтілігі, құны – пайдалылығы және т.б ) стандарты емдеумен бәсекелестермен және т.б салыстырып қолданудағы артықшылықты бөлуге көмектеседі. Фармакоэпидемиологиялық зерттеу: – Дәрілік затты қолданудағы бағалау Нағыз бейнесін көрсетеді және ауру барысында нақты болашақта қолданылатын затты пшады. – Фармакоэкономикалық бағалауды өткізу үшін ақпарат көзі болады. 15
ISPOR- дың қазіргі көзқарасы бойынша ISPOR- дың қазіргі көзқарасы бойынша Экономикалық эффективтілік 16 Жеме Арзанды «жарамды» ресурстарды қолдануды талап эту, тағам запалығының құндылығы негізінде таңдау жасау керек !
Дәрілік заттарды тиімды пайдалану Дұрыс дәріні Науқасқа дұрыс Дұрыс мөлшерде Дұрыс уақытында Дұрыс бағада 17
ДДСҰ мәліметі бойынша: Дәрілік заттар 40% жағдайда науқастарға әсер етпейді: Депрессия кезінде, Асқазан ойық жарасында, Гиперлипидемияда, бронх демікпесінде, қант диабетінде артериальдық гипертензия да, шизофрения да, мигрень де, артрозда. 18 WHO, 2003,
Дәрілік заттармен запалы қамтамасыз эту: жаңа тапсырмалар қою? Фармакоэкономика үшін - тұрғындардың оптимальды қанағаттанарлық деңгейде фармакотерапиялық қолданысын және денсаулық сақтау ресурстарын тиімді қолдану үшін «шығындар – эффективтілік » немсе «шығындар – пайалылық » оптимальды коэффициент медициналық технологиями анықтау Фармакоэпидемиология үшін - дәрілік затқа аумақ және мемлекет деңгейіндегі қолданысты анықтау 19 Сапалы қамтамасыз эту
Қорытынды Қортындылай келетін болсақ, қазіргі таңдағы негізгі мәселелердің бірі болып табылатын дәрілік заттардың әсері мен қауіпсіздігі халық арасында және мемлекеттің экономика сын да да бірқатар қиыншылықтар туындатуда. Бұл қиыншылықтарды болдырмас үшін оларды жүйелі зерттеулерден өткізеді. Мұнда клиникалық зерттеулерде фармакоэпидемиология мен фармакоэкономикалық әдістердің маңызы зорь. 20
Қолданылған әдебиеттер 1. Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология: основы доказательной медицины. М.: Медиасфера, Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств (под ред. Ю.В. Белоусова). М.: Изд-во общества клинических исследователей, Т.Гринхальх. Основы доказательной медицины. 4. Клиническая фармакология (национальное руководство);
22 Назарларыңызға рахмет!!!!!!!!!!!!!.