Ультрикс вакцина гриппозная инактивированная расщепленная

Ультрикс Отечественная инактивированная расщепленная вакцина, которая по технологии производства и ряду свойств отнесена к вакцинам последнего, четвертого поколения -- виросомальным вакцинам. Виросомальные вакцины содержат инактивированный виросомальный комплекс с презентацией поверхностных и внутренних антигенов вируса гриппа. Они отличаются низкой реактогенностью и высокой иммуногенностью, длительным напряженным иммунитетом и могут применяться, без ограничений, для иммунизации детей и пожилых

Получена с помощью обработки вирусов гриппа, культивированные на куриных эмбрионах детергентом β-октилгликозидом и в своем составе содержит высокоактивные псевдо вирусные частицы в виде виросом, поверхностные и внутренние антигены вирусов гриппа А (H1N1 \H3N2) и В. В 1 дозе содержится по 15 мкг ГА и НА каждого из 3 вирусных актуальных штаммов. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Вакцина прошла все этапы доклинических исследований, которые при иммунизации ограниченного контингента от 6 до 60 лет и старше показали ее безопасность, хорошую переносимость, низкую реактогенность. Применение вакцины Ультрикс® не сопровождалось повышением продукции общего IgE, что свидетельствует об отсутствии ее аллергизирующего действия.

В клинических испытаниях показана безопасность вакцины у детей старше 6 лет, взрослых 18–60 лет и старше 60 лет. Иммуногенность вакцины по уровню сероконверсии антител к вирусу гриппа А (H1N1) – 94%, А (H3N2) – 86%, В – 90%. Через 6 мес. после вакцинации сохранялся защитный титр антител к вирусу гриппа А (H1N1) у 81,3%, А (H3N2) – у 61,5%, В – у 47,3% вакцинированных, при этом не наблюдалось достоверного снижения титра антител. При вакцинации детей не было отмечено выраженной реактогенности, иммуногенность вакцины по уровню сероконверсии антител составляла к вирусу гриппа А (H1N1) 70%, А (H3N2) – 50%, В – 70%. После вакцинации не отмечалось выраженных общих и местных реакций Эффективность вакцинации оценивали в клиническом исследовании в октябре – ноябре 2013 г. у 5743 жителей 7 регионов РФ, 325 человек из них были старше 60 лет. Местную реакцию наблюдали в единичных случаях, при этом не потребовалось терапевтического вмешательства

Иммунобиологические свойства Вакцина хорошо переносится взрослыми, формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8–12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.

Показания специфическая профилактика гриппа у людей. Ежегодная вакцинация рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам, по роду профессий имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями; часто болеющие ОРЗ; медицинские работники; работники сферы обслуживания; работники транспорта; работники учебных заведений. Противопоказания аллергические реакции на предшествующие прививки, куриный белок и компоненты вакцины; острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссии).

Режим дозирования Вакцинация проводится ежегодно в осенне- зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. Вакцину вводят в/м в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу). Вводят однократно в дозе 0,5 мл. Вакцинация рекомендуется детям с 6 лет;

Меры предосторожности. Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Лекарственное взаимодействие Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Побочные действия Местные и общие реакции на введение вакцины в основном отсутствуют. Редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.