Пациент Г. обратился к врачу с дискомфортом и болями в области желудка, затрудненность глотания пищи, резкое снижение веса. Врач отправил пациента на обследование, в результате была выявлена ранняя стадия неоперабельного рака желудка. Врач назначал пациенту химиотерапию, но через месяц состояние пациента ухудшилось. Было проведено еще обследование, в результате было выявлено, что пациент невосприимчив к химиотерапии и у него развился прогрессирующий рак желудка. Врач назначил ему вакцинацию пептида URLC10 и VEGFR1. После курса вакцинации произошло стабилизирование заболевания.

Эффективна ли вакцинация пептида URLC10 и VEGFR1 в сравнении с химиотерапией в стабилизации заболевания для пациента с прогрессирующим раком желудка?

P – пациент с прогрессирующим раком желудка. I – вакцинация пептида URLC10 и VEGFR1 C – химиотерапия O – стабилизирование заболевания

«Первая фаза клинических испытаний вакцинации пептида с эпитопами URLC10 и VEGFR1 у пациентов с прогрессирующим раком желудка» «Phase I clinical trial of peptide vaccination with URLC10 and VEGFR1 epitope peptides in patients with advanced gastric cancer»

Авторы: Yoshie Higashihara, Junko Kato, Akihito Nagahara, Kentaro Izumi, Masae Konishi, Tomohiro Kodani, Nobuko Serizawa, Taro Osada, and Sumio Watanabe Источник: университетская больница Juntendo; Токио, Япония

Background: Peptides VEGFR1-peptide was manufactured in accordance with Good Manufacturing Practice by the American Peptide Company Inc. (Sunnyvale, CA, USA). URLC10-derived from LY6K-177 (RYCNLEGPPI) that bound to HLA-A molecule was synthesized using metallopanstimulin (MPS). Справочная информация: Пептиды VEGFR1-пептид был изготовлен в соответствии с надлежащей производственной практике американской компанией по созданию пептида. Inc. (Саннивейл, Калифорния, США). URLC10-получены из LY6K-177 (RYCNLEGPPI), что, связанно с синтезированием молекулы HLA-A с использованием металлопанстимулина(MPS).

Patients and methods: A total of 30 patients was enrolled with advanced gastric cancer who were refractory to chemotherapy in this study, (20 males, 10 females: average age 60.3 years). The patients were randomly assigned to receive of peptide vaccination with URLC10 and VEGFR1, которую injected subcutaneously, each at a dose of 2 mg, in the inguinal region or an axillary region of the patients on days 1, 8, 15 and 22 of the 28-day treatment cycle. Пациенты и методы В исследование были включены 30 пациентов, (20 мужчин и 10 женщины, средний возраст 60,3 года) прогрессирующим раком желудка, не восприимчивых к химиотерапии. Пациентам было рандомизировано назначена вакцинация пептида URLC10 и VEGFR1, которую вводят подкожно, доза 2 мг, в паховую или подмышечную области в дни 1, 8, 15 и 22 цикла 28-дневного лечения.

Почему данное исследование рандомизированное: 1) Сравнение конечных результатов проведено в 2 группах пациентов. 2) Имеется контрольная группа,т.е. стандартное лечение - химиотерапия. 3) Имеется группа активного лечения- исследуется эффективность вакцинации пептида URLC10 и VEGFR1 4) Репрезентативность групп- количество пациентов 30. 5) Пациенты выбраны путем случайной выборки, т.е. рандомизировано.

Результаты Выводы из оценки клинических ответов после одного курса показали, что у 11 пациентов наблюдалась стабилизация заболевания и у 4 пациентов наблюдалось прогрессирование заболевания. В 3 случаях со стабильным заболеванием была HLA-A * 2402-положительная группа. Выживаемость в HLA-A * 2402-положительные и HLA-A * 2402-отрицательных групп были 4,2 и 3,6 месяцев (P = 0,9164), соответственно. Results: The evaluation after 1 course showed stable disease in 11 cases and progressive disease in 4 cases. The 3 cases with stable disease were HLA-A*2402-positive. The MST was 3.9 months when all 15 patients were analyzed. The MSTs in the HLA-A*2402-positive group and the HLA- A*2402-negative group were 4.2 and 3.6 months (p=0.9164), respectively.

Conclusion: The results of this study showed that vaccination with URLC10 and VEGFR1 peptides was a safe treatment for advanced gastric cancer. Заключение: Результаты этого исследования показали, что вакцинация пептидов URLC10 и VEGFR1 является безопасным методом лечения на поздних стадиях рака желудка.

Вывод: Я в своей практической деятельности буду использовать вакцинацию пептида URLC10 и VEGFR1, так как он эффективен в лечении прогрессирующего рака желудка, у пациентов не восприимчивых к химиотерапии.