Профессор Леонова М.В. Кафедра клинической фармакологии РГМУ, Москва Принципы фармакоэкономических исследований артериальной гипертонии: место моделирования.

Актуальность фармакоэкономики АГ АГ наиболее распространенное сердечно- сосудистое заболевание XXI века; АГ наиболее распространенное сердечно- сосудистое заболевание XXI века; АГ и ее осложнения имеют большую медицинскую и социальную значимость; АГ и ее осложнения имеют большую медицинскую и социальную значимость; АГ является одним из самых дорогих сердечно- сосудистых заболеваний АГ является одним из самых дорогих сердечно- сосудистых заболеваний

Фармакоэкономические исследования АГ в России Вид анализа Характеристика Анализ стоимости АГ Оценка прямых и непрямых расходов на амбулаторное и стасионарное лечение АГ и ее осложнений Анализ минимизации затрат - изучение экономических преимуществ препаратов разных классов препаратов разных классов - изучение экономических преимуществ препаратов-генериков препаратов-генериков Анализ эффективности затрат Экономическая оценка эффективности - по достижению целевого АД - по органопротективным эффектам Моделирующие исследования Прогнозирование отдаленной эффективности лечения по предупреждению главных исходов АГ и определение экономической выгоды

Прямые затраты Непрямые затраты Затраты пациента и бюджета здравоохранения на лечение: Амбулаторное лечение Амбулаторное лечение Стационарное лечение Стационарное лечение Экстренная помощь Экстренная помощь Лечение осложнений АГ Лечение осложнений АГ Потери государства Трудовые потери Трудовые потери (потери ВВП) (потери ВВП) Социальные расходы Социальные расходы (пенсии, выплаты по (пенсии, выплаты по нетрудоспособности и др.) нетрудоспособности и др.) Потеря налоговых сборов Потеря налоговых сборов Потери домохозяйств Потери домохозяйств Полная стоимость АГ

Общие экономические потери по артериальной гипертонии (Россия, 2002 г.) Прямые расходы на стасионарное лечение АГ Прямые расходы на стасионарное лечение АГ Расходы на стасионарное лечение АГ = 7,5 млрд. руб./год Расходы на стасионарное лечение АГ = 7,5 млрд. руб./год Расходы на стас. лечение ассоциированных заболеваний Расходы на стас. лечение ассоциированных заболеваний и осложнений АГ = 34,14 млрд.руб./год и осложнений АГ = 34,14 млрд.руб./год Косвенные расходы в связи с АГ (трудовые потери, уменьшение доходов государства, социальные выплаты) Косвенные расходы в связи с АГ (трудовые потери, уменьшение доходов государства, социальные выплаты) при неосложненной АГ = 4,7 млрд. руб. /год при неосложненной АГ = 4,7 млрд. руб. /год при развитии осложнений и ассоциированных заболеваний при развитии осложнений и ассоциированных заболеваний = 8,9 млрд. руб./год = 8,9 млрд. руб./год Экономическое бремя АГ – 47,7 млрд. руб. / год (1% ВВП) Экономическое бремя АГ – 47,7 млрд. руб. / год (1% ВВП) Персональное экономическое бремя АГ – 23 $ на 1 работающего Персональное экономическое бремя АГ – 23 $ на 1 работающего Белоусов Ю.Б., Карпов О.И., Российское Общество клинических исследователей 2002

Анализ стоимости АГ: проблемы Отсутствуют систематические данные анализа стоимости лечения АГ, включая все этапы лечения и виды затрат (оценка «сверху-вниз» и «снизу-вверх») Отсутствуют систематические данные анализа стоимости лечения АГ, включая все этапы лечения и виды затрат (оценка «сверху-вниз» и «снизу-вверх») Отсутствуют систематические данные АВС/VEN Отсутствуют систематические данные АВС/VEN анализа на стасионарном и амбулаторно- анализа на стасионарном и амбулаторно- поликлиническом этапе поликлиническом этапе

Отсутствуют Российские многоцентровые КИ по изучению отдаленной эффективности гипотензивной терапии Отсутствуют Российские многоцентровые КИ по изучению отдаленной эффективности гипотензивной терапии (предотвращение неблагоприятных исходов АГ) (предотвращение неблагоприятных исходов АГ) Отсутствуют крупные проспективные клинико- экономические исследования АГ Отсутствуют крупные проспективные клинико- экономические исследования АГ Нет национальных экономических критериев приемлемости дополнительных расходов на лечение АГ Нет национальных экономических критериев приемлемости дополнительных расходов на лечение АГ Фармакоэкономический анализ АГ в России: проблемы

Моделирование исходов по результатам краткосрочных исследований на длительный период времени (увеличение временного горизонта с оценкой конечных точек) Моделирование исходов по результатам краткосрочных исследований на длительный период времени (увеличение временного горизонта с оценкой конечных точек) Объединение результатов нескольких КИ Объединение результатов нескольких КИ Объединение результатов эпидемиологических и клинических исследований Объединение результатов эпидемиологических и клинических исследований Необходимость фармакоэкономического моделирования

Является ли новое лечение Более эффективным Более эффективным Менее дорогостоящим Менее дорогостоящим Cost-effective Cost-effective Cost-saving Cost-saving Цель фармакоэкономического анализа в оценке новых схем лечения АГ Критерии оценки Стоимость предотвращения исходов Стоимость предотвращения исходов Стоимость сохраненной жизни Стоимость сохраненной жизни Стоимость сохраненного 1 года жизни Стоимость сохраненного 1 года жизни Стоимость 1 QALY Стоимость 1 QALY

Затраты на лечение АГ 30% всех затрат приходится на стоимость лекарств Стоимость фармакотерапии увеличивается: при развитии побочных эффектов; при развитии побочных эффектов; при смене препарата и коррекции дозы при смене препарата и коррекции дозы при низкой эффективности фармакотерапии при низкой эффективности фармакотерапии (целевое АД < 140/90 мм рт ст достигается лишь у 30% больных). (целевое АД < 140/90 мм рт ст достигается лишь у 30% больных). при низкой комплаентности (низкая комплаентность приводит к увеличению стоимости за счет совокупного повышения прямых и непрямых затрат) при низкой комплаентности (низкая комплаентность приводит к увеличению стоимости за счет совокупного повышения прямых и непрямых затрат)

Современная комбинированная антигипертензивная терапия Свободные комбинации Фиксированные комбинации низкодозовые комбинации полнодозовые комбинации на основе диуретиков не содержащие диуретики

Стоимость сохраненного года жизни и стоимость года жизни без осложнений (Модель Маркова, перспектива 10 лет, руб на 1 пациента)

Фармакоэкономический анализ комбинированной терапии АГ Цель: сравнить стоимость лечения АГ в реальной практике и клиническом исследовании с применением комбинированной терапии Цель: сравнить стоимость лечения АГ в реальной практике и клиническом исследовании с применением комбинированной терапии Материал: Материал: реальная практика лечения АГ в России реальная практика лечения АГ в России Исследование OPTIMAX с фиксированной комбинацией Нолипрел Исследование OPTIMAX с фиксированной комбинацией Нолипрел Методы: Методы: анализ стоимости АГ и осложнений на основе Марковской модели с 10-летней выживаемостью анализ стоимости АГ и осложнений на основе Марковской модели с 10-летней выживаемостью оценка прямых мед.затрат (личные расходы пациента, расходы ЛПУ и системы здравоохранения) оценка прямых мед.затрат (личные расходы пациента, расходы ЛПУ и системы здравоохранения) оценка непрямых затрат (потери налогов, социальные расходы, потери домохозяйств) оценка непрямых затрат (потери налогов, социальные расходы, потери домохозяйств)

Лечебные альтернативы Реальная практика лечения АГ Реальная практика лечения АГ - эпидемиологические исследования АГ в России (программа «Профилактика и лечение АГ в России») - фармакоэпидемиологические исследования по лечению АГ в России (Казань, г.г.) Исследование OPTIMAX (комбинированная терапия АГ Нолипрелом или Нолипрелом-форте, n=17938) Исследование OPTIMAX (комбинированная терапия АГ Нолипрелом или Нолипрелом-форте, n=17938)

Эпидемиология АГ в России Результаты Федеральной программы «Профилактика и лечение АГ в РФ», 2004 г. Результаты Федеральной программы «Профилактика и лечение АГ в РФ», 2004 г. Объем выборки – человек Объем выборки – человек Распространенность АГ: мужчины – 37,2%, женщины – 40,4% Распространенность АГ: мужчины – 37,2%, женщины – 40,4% Осведомленность о наличии АГ – 78% Осведомленность о наличии АГ – 78% Принимают антигипертензивные препараты – 59,4% Принимают антигипертензивные препараты – 59,4% ингибиторы АПФ – 70,7% ингибиторы АПФ – 70,7% диуретики – 45,9% диуретики – 45,9% бета-блокаторы – 26,5% бета-блокаторы – 26,5% антагонисты кальция – 17,7% антагонисты кальция – 17,7% другие – 30% другие – 30% Эффективность лечения – 21,5% Эффективность лечения – 21,5% Шальнова С.А. и др. Рос.кард.журнал, 2006, 4

Эффективность лечения АГ в исследовании OPTIMAX Цель: оценить эффективность разных тактик лечения АГ в условиях реальной практики Цель: оценить эффективность разных тактик лечения АГ в условиях реальной практики Включено больных с АГ Включено больных с АГ Лечение Нолипрел или Нолипрел-форте Лечение Нолипрел или Нолипрел-форте 3 группы больных: 3 группы больных: впервые выявленная АГ (n=7032) впервые выявленная АГ (n=7032) больные с непереносимостью лечения (замена терапии) (n=7423) больные с непереносимостью лечения (замена терапии) (n=7423) больные с недостаточной эффективностью лечения (добавление нолипрела) (n=3483) больные с недостаточной эффективностью лечения (добавление нолипрела) (n=3483) Эффективность лечения: Эффективность лечения: 1 группа – 69,6% 1 группа – 69,6% 2 группа – 67,5% 2 группа – 67,5% 3 группа – 67,4% 3 группа – 67,4% Mourad J-J. et al. Vascular Health and Risk Management,2007, v.3

Стоимость лечения АГ в реальной практике в России (моделирование, 10-летний временной горизонт, тыс. руб. на 1 пациента) Виды затрат Мужчины Женщины Прямые затраты Возраст 50 лет Возраст 50 лет 53,422,4 Возраст 55 лет Возраст 55 лет 68,930,5 Возраст 60 лет Возраст 60 лет 84,842 Непрямые затраты Возраст 50 лет Возраст 50 лет 481,921,6 Возраст 55 лет Возраст 55 лет 158,90 Возраст 60 лет Возраст 60 лет 00

Cost saving Влияние Нолипрела на бремя АГ Влияние Нолипрела на бремя АГ в разных возрастных группах в разных возрастных группах ( 10-летний временной горизонт, тыс. руб. на 1 пац.)

Отдаленная эффективность лечения АГ: влияние на продолжительность жизни (моделирование за 10 лет)

Соотношение прямых и непрямых затрат Соотношение прямых и непрямых затрат ( 10-летний временной горизонт, тыс. руб. на 1 пац.) Cost saving

Структура прямых медицинских затрат на лечение АГ ( 10-летний горизонт, тыс. руб. на 1 пациента)

Экономия затрат системы ЗД при использовании Нолипрела Экономия затрат системы ЗД при использовании Нолипрела (cost saving)

Влияние Нолипрела на непрямые затраты Влияние Нолипрела на непрямые затраты в отдельных группах пациентов в отдельных группах пациентов ( 10-летний временной горизонт, тыс. руб. на 1 пац.)

Costsaving Стоимость 1 сохраненного года жизни (моделирование, 10-летний временной горизонт,тыс. руб.) Стоимость 1 сохраненного года жизни (моделирование, 10-летний временной горизонт, тыс. руб.)

Costsaving Стоимость 1 года жизни без осложнений (моделирование, 10-летний временной горизонт,тыс. руб.) Стоимость 1 года жизни без осложнений (моделирование, 10-летний временной горизонт, тыс. руб.)

Выводы: n Фармакоэкономическое моделирование позволяет определить общее бремя АГ и способствует оптимальному выбору фармакотерапии АГ в разных группах больных n Терапия с помощью фиксированных комбинированных препаратов способствует повышению эффективности терапии и уменьшению экономического бремени АГ