Инновационный подход в лечении дисбиоза влагалища в практике врача гинеколога

Широкая распространенность при стандартной терапии Бактериальные вагиноз распространенность: 20% - 60% 50-60% имеют рецидивы в течение 3-4 месяцев после антибиотикотерапии Вагинальный кандидоз 75% был по меньшей мере 1 раз 5-8% имели как минимум 3 рецидива в год несмотря на противогрибковое лечение Бактериальные вагиноз распространенность: 20% - 60% 50-60% имеют рецидивы в течение 3-4 месяцев после антибиотикотерапии Вагинальный кандидоз 75% был по меньшей мере 1 раз 5-8% имели как минимум 3 рецидива в год несмотря на противогрибковое лечение дорогостоящее лечение рецидивы дорогостоящее лечение рецидивы

Причины возникновения дисбиоза влагалища инфекции, передающиеся половым путем; первичные и вторичные иммунодефициты; частая смена половых партнеров нарушение гормональной регуляции; медикаментозная терапия (особенно гормонально - и антибактериальная); применение внутриматочных контрацептивов; стрессы воздействие токсических факторов окружающей среды; жаркий климат отсутствие чистой воды частые перемены климата из-за перелетов и переездов погрешности в диете и использование консервантов в пище (дисбактериозы кишечника и нарушения влагалищного биотопа пожилой возраст

Основные вопросы Имеем ли мы возможность повлиять на качество лечения? Необходимо ли лечить партера? Можем ли мы снизить частоту рецидивов?

Наиболее опасные периоды для женщины: Во время незащищенного полового акта При сниженном иммунном статусе (частые простудные заболевания, сахарный диабет, беременность, хронические заболевания, стрессовые ситуации, диеты и экология и др.) Менструальный период

Почему менструальный период является опасным? Снижается 3 основных защитных барьера: 1. Истончатся эпителиальный слой влагалища 2. Изменяется вагинальная рН 3. Уменьшается барьерная функция слизистой пробки шейки матки Как следствие, снижается кол-во лактобактерий, нарушается микробиоценоз

В настоящее время большое внимание уделяется изучению нормального и патологического микробиоценоза влагалища Микроэкология влагалища меняется в зависимости от возраста и гормонального состояния женщины В течение менструального цикла у женщин репродуктивного возраста также происходят динамические изменения в количестве и качестве вагинальной микрофлоры Дни, когда доминирует лакто бациллярная флора, сменяются днями, когда преобладают Gardnerella vaginalis и Bacteroides Влагалищная экосистема динамична, а такие состояния, как бактериальный вагиноз и кандидоз, проявляются перемежающимся образом

МУЖЧИНЫ Рот Желудочно-кишечный тракт - - ЖЕНЩИНЫ Рот Желудочно-кишечный тракт Вагинальная полость Места естественного нахождения лактобактерий

Нормальная вагинальная флора Низкий уровень других микробов pH Нормальные вагинальные выделения Вагинальная флора при патологии Отсутствие Lactobacillus sp. Отсутствие Lactobacillus sp. Доминируют анаэробные бактерии pH > 4.5 Увеличенные вагинальные выделения Нормальный/умеренный уровень Lactobacillus sp. Чрезмерный рост дрожжей pH 3.8 – 4.5 Творожистые вагинальные выделения Доминируют Lactobacillus sp. Доминируют Lactobacillus sp. Бактериальный вагиноз Вагинальные дрожжевые инфекции Здоровая

Имеется ли в арсенале гинеколога препараты, которые могут применятся во время менструального периода для коррекции биоценоза, лечения и профилактики БВ, ВВК?

Ellen AB Шведская компания с биотехнологиями Бизнесс концепт Помощь женщинам восстанавливать, поддерживать вагинальное здоровье путем использования инновационных пробиотиков Первая и единственная компания в мире, которая предлагает женщинам во время менструаций пробиотик в тампоне с доказанной эффективностью (патенты)

Клинический опыт применения Швеция Норвегия Франция Германия Австрия Швейцария Венгрия Голландия Италия Китай Испания Португалия Чехия Словакия Австралия Украина Россия Беларусь Казахстан Киргизия

Специализированный пробиотик ellen® в тампоне содержат гармоничные женскому организму бактерии – Лакто Натурель ® (LN ® ) для лечения и профилактики молочницы и других нарушений интимной микрофлоры, проявляющихся зудом, жжением, неприятным запахом, обильными выделениями

ellen® - пробиотик в тампоне Единственный пробиотик в тампоне при менструации (!), которые содержат лактобактерии L. gasseri LN40 L. fermentum LN99 L. rhamnosus LN113

Выделенные из вагинальной флоры здоровых женщин (Lund University, Sweden) Генетически стабильные Принадлежат к общим видам вагинальных лактобактерий Подтверждение эффективности in vitro (свойства пробиотиков) Запатентованные штаммы бактерий пробиотиков Легко культивируемые по сравнению с другими видами

* Escherichia coli, Streptococcus agalactiae Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus ** Candida albicans Исследования in vitro LN® штаммы бактерий Синтез молочной кислоты + Снижение уровня pH + Синтез перекиси водорода (H 2 O 2 ) + Подавление урогенитальных патогенов* + Подавление дрожжей** +

Единственный пробиотик ellen с доказанной адгезией к эпителиальным клеткам во время МЦ (!) LN бактерии пробиотиков присоединились к вагинальным клеткам эпителия (in vitro)

Исследования на биосовместимость EN ISO – биологическая оценка изделий мед. назначения тест на цитотоксичность (исследования in vitro) тест на раздражения и сенсибилизацию (исследования in vitro и in vivo) EN ISO – биологическая оценка изделий мед. назначения тест на цитотоксичность (исследования in vitro) тест на раздражения и сенсибилизацию (исследования in vitro и in vivo) Результат: ингредиенты и тампон пробиотика ellen®: не являются вредными клетками (не цитотоксичны) не имеют негативных свойств, таких как раздражения и сенсибилизацию Результат: ингредиенты и тампон пробиотика ellen®: не являются вредными клетками (не цитотоксичны) не имеют негативных свойств, таких как раздражения и сенсибилизацию

Отвечает всем необходимым требованиям безопасности Medical Device Directive 93/42/EEC Использование ellen® по назначению сертифицировано Пробиотик ellen® в тампоне CE, MD, Class IIa

Пробиотик ellen® в тампоне Двойное действие:

Пробиотик ellen® в тампоне Действие LN ® - Вырабатывают молочную кислоту Угнетает размножение условно-патогенной и патогенной микрофлоры Восстанавливает и поддерживает вагинальную микрофлору и рН-баланс Показания Лечение и профилактика - Бактериального вагиноза Кандидозного вагинита (молочница) Различных симптомов, т.к.зуд, раздражение, неприятный запах и обильные вагинальные выделения Нарушенного естественного баланса микрофлоры влагалища: При применении АБ, антимикотиков, ЗГТ, КОК др. После аборта, родов, вагинальных оперативных вмешательств (эрозии), диагностических манипуляций

Пробиотик ellen® в тампоне - Как это работает? Распространение изнутри тампона наружу в вагину Адгезия на вагинальной слизистой Поддержка вагинальной флоры Активация при температуре тела Вагинальные клетки эпителия LN® бактерии Около 90 min Бактерии пробиотиков

Преимущества Легкое, простое, доказанное, безопасное и высокоэффективное лечение БВ, ВВК для любой пациентки Местное лечение в вагинальной полости в «критический» период Восстановление биоценоза после первого применения Поддержка N вагинальной бактериальной флоры в течение менструации Подкисление (снижение рН) вагинальной среды во время менструации Передозировка и побочные реакции невозможны Легкий и удобный путь введения Основа тампона сделана из 100 % вискозы, которая имеет высокую впитывающую способность Легкое, простое, доказанное, безопасное и высокоэффективное лечение БВ, ВВК для любой пациентки Местное лечение в вагинальной полости в «критический» период Восстановление биоценоза после первого применения Поддержка N вагинальной бактериальной флоры в течение менструации Подкисление (снижение рН) вагинальной среды во время менструации Передозировка и побочные реакции невозможны Легкий и удобный путь введения Основа тампона сделана из 100 % вискозы, которая имеет высокую впитывающую способность 2 в 1

Пробиотик ellen® в тампоне Размер Капель на упаковке Степень поглощения, г Характер выделений Mini6-9Незначительные Normal9-12Умеренные Super12-14Обильные Пробиотик Эллен ® в тампоне необходимо менять через 3-6 часов днем и 6-8 часов в ночное время

Пробиотик ellen® в тампоне Дозирование 3 тампона 3 дня не менее 3 МЦ. Применять регулярно только во время менструации Использовать минимальный размер тампона Менять тампон ч-з 3-6 ч, ночью – 6-8 ч.

Двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 2001 % пациентов выздоровление в 100 % пациенток при контроле после 2-й менструации (критерий Nugent – мазок) (Lund University, Sweden) Диагноз: бактериальный вагиноз 2 группы: группа с пробитием (стандартная терапия (клиндамицин) + ellen ® ); группа плацебо (только стандартная терапия) Применение ellen ® : - 1 менструация Эффективность

Двойное слепое, плацебо контролируемое мультицентровое исследование 2003 Применение пробиотиков ellen ® достоверно (р< 0,05) снижает клинические проявления БВ даже после однократного применения по сравнению с группой плацебо Применение пробиотиков ellen ® достоверно безопасно o 15 центров Скандинавии o N = 255 чел Диагноз: бактериальный вагиноз 2 группы: : группа с пробитием (стандартная терапия (клиндамицин) + ellen ® ); группа плацебо (только стандартная терапия) Применение ellen ® : - 1 менструация % пациентов * р< 0,05 Эффективность и безопасность

Двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 2006 (Vagipills) Применение пробиотиков ellen ® достоверно сохраняет колонизацию LN ® до 6 месяцев после лечения БВ и ВВК o N = 95 чел Диагноз: БВ и ВВК 2 группы: : группа с пробитием (стандартная терапия (клиндамицин) + ellen ® ); группа плацебо (только стандартная терапия) Применение ellen ® : - 1 менструация (Визит 2) Устойчивость колонизации LN® в течении 6 месяцев

Двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 2006 (Vagipills) Баллы исмтомы Для стойкого и продолжительного эффекта, поддержания высокого уровня колонизации LN ® рекомендовано применение пробиотиков ellen ® 3 МЦ подряд р=0,04 р=0,03

Рекомендации для лечения Бактериальный вагиноз Кандидоз вагинит Любая антибиотикотерапия Лечение Стандартное лечение + Вагинальные пробиотики ellen Стандартное лечение + Вагинальные пробиотики ellen Стандартное лечение + Вагинальные пробиотики ellen Профилактика Вагинальные пробиотики ellen Комбинированная терапия: БВ,ВВК - антибиотики в комбинации с вагинальными пробиотиками ellen БВ,ВВК - противогрибковые в комбинации с вагинальными пробиотиками ellen Урогенитальные инфекций – АБ и АМ + ellen Оперативные вагинальные вмешательства, эрозия шм, диагностические вмешательства – + вагинальный пробиотик ellen Вагинальный дисбиоз (сахарный диабет, иммунодефицит и др) – вагинальный пробиотик ellen ЗГТ, КОК и др. лек препараты - вагинальный пробиотик ellen После родов, аборта - + вагинальный пробиотик ellen

ВЫВОДЫ Пробиотик Эллен высоко эффективен и безопасен для лечения бактериального вагиноза, ВВК, вагинального дискомфорта (после незащищенного полового акта, антибиотикотерапии и др.) С первого дня применения пробиотика Эллен будут купированы зуд, неприятный запах, раздражение обильные вагинальные выделения Рекомендовано применять в комплексной терапии пробиотик Эллен для оптимизации лечения БВ, ВВК, урогенитальных инфекций, дисбиоза «Каждая девушка и женщина должна во время менструации пользоваться пробиотик Эллен для сохранения женского здоровья, интимного комфорта. Это естественная уникальная, высокоэффективная профилактика рецидива БВ, ВВК влагалища, а так же гигиена женщины» Пробиотик еllen в тампоне - специализированное лечение и профилактика БВ,ВВК!

Большое спасибо за внимание!