Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области Итоги работы Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области в 2013 году и I полугодии 2014 года Руководитель Трофимов Игорь Михайлович Заседание регионального отделения Общественного совета по защите прав пациентов при ТО Росздравнадзора по Свердловской области 25 июля 2014 года

Полномочия ТО Росздравнадзора по Свердловской области: 2 государственный контроль за обращением медицинских изделий государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности государственный контроль при обращении лекарственных средств Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 декабря 2012 г н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»

Количество организаций, осуществляющих подконтрольную ТО Росздравнадзора по Свердловской области деятельность 95 организаций федерального подчинения, осуществляющих медицинскую деятельность 133 организации, осуществляющих фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ объектов входит в сферу государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности

281 документарная проверка 331 выездная проверка 612 проверок: Контрольно-надзорные мероприятия в 2013 году Проверено: 572 юридических лица, 1543 территориально-обособленных объекта 4

Организация проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств в 2013 г. 5 План Факт Результат Количество образцов для анализа по показателям нормативной документации серий 11 наименований не соответствовали требованиям (2.9 % от общего количества отобранных образцов) Количество образцов для проведения экспертиз неразрушающим экспресс-методом Несоответствия не выявлены

Организация проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств в I полугодии 2014 г. 6 Факт Результат Количество образцов для анализа по показателям нормативной документации образцов не соответствовали требованиям Количество образцов для проведения экспертиз неразрушающим экспресс- методом образцов не соответствовали требованиям, из них 8 не соответствовали требованиям нормативной документации Факт Результат Количество образцов для анализа по показателям нормативной документации 1787 образцов не соответствовали требованиям Количество образцов для проведения экспертиз неразрушающим экспресс-методом образцов не соответствовали требованиям, из них 1 не соответствовали требованиям нормативной документации 19 лекарственных препаратов приостановлены по протоколам других экспертных организаций

Результаты контрольно-надзорных мероприятий в 2013 году и в I полугодии 2014 года 7

Обращения граждан по вопросам качества оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения в 2013 году и в I полугодии 2014 года 8 Содержание обращений 2013 г. I полугодие 2014 г. Общее количество обращений О лекарственном обеспечении 2732 Реализация программ и национальных проектов 11 Обращение лекарственных средств и медицинской продукции 12 Качество и безопасность медицинской деятельности: Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья Отказ в медицинской помощи Качество медицинской помощи Жалобы на качество медицинской помощи, связанные со смертью граждан 713

Контроль в сфере здравоохранения Государственный контроль Ведомственный контроль Внутренний контроль 9

Деятельность ТО Росздравнадзора по Свердловской области по профилактике нарушений действующего законодательства в сфере здравоохранения 10 Рассмотрение вопросов, связанных с изменением законодательства в сфере лицензирования, контроля и анализа причин системных нарушений, выявленных сотрудниками Территориального органа при проведении проверок, на заседании Коллегии Министерства здравоохранения Свердловской области; Проведения совместных с Министерством здравоохранения Свердловской области совещаний с руководителями учреждений здравоохранения по вопросам результатов контроля; Участие в семинарах, организованных ГУ Свердловское региональное отделение фонда социального страхования Российской Федерации, и в тематических «круглых» столах по вопросам организации медицинской помощи; Лекционная работа в соответствии с учебными планами; Размещение информационных материалов в сети Интернет и на информационных стендах.

Благодарю за внимание! Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области