Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства
Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. ( ч. 1 ст. ( ч. 1 ст. 20. Федеральный закон от N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации")
Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении законный представитель - лица, не достигшего возраста, установленного ччастью 5 статьи 47 и ччастью 2 статьи 54 настоящего Федерального закона, или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;частью 5 статьи 47 ччастью 2 статьи 54 ( ч. 1 ст. ( ч. 1 ст. 20. Федеральный закон от N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации")
- несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста).законодательством ( ч. 1 ст. ( ч. 1 ст. 20. Федеральный закон от N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации")
- несовершеннолетние в возрасте старше пятнадцати лет или больные наркоманией несовершеннолетние в возрасте старше шестнадцати лет имеют право на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от него в соответствии с настоящим ( - несовершеннолетние в возрасте старше пятнадцати лет или больные наркоманией несовершеннолетние в возрасте старше шестнадцати лет имеют право на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от него в соответствии с настоящим ( Статья 54. Федеральный закон от N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") гражданин, который вследствие психического расстройства не может понимать значения своих действий или руководить ими, может быть признан судом недееспособным. Над ним устанавливается опека. От имени гражданина, признанного недееспособным, сделки совершает его опекун ( ст. 29 "Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая)" от N 51-ФЗ) - гражданин, который вследствие психического расстройства не может понимать значения своих действий или руководить ими, может быть признан судом недееспособным. Над ним устанавливается опека. От имени гражданина, признанного недееспособным, сделки совершает его опекун ( ст. 29 "Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая)" от N 51-ФЗ)
Законные представители - несовершеннолетние в возрасте от 14 до 18 лет - родители, усыновители, попечители ( ст. 26 "Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая)" от N 51-ФЗ, ст. 64 "Семейный кодекс Российской Федерации" от N 223-ФЗ) -несовершеннолетние, не достигшие 14-ти лет (малолетние) - родители, усыновители, опекуны (ст. 26 "Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая)" от N 51-ФЗ, ст. 64 "Семейный кодекс Российской Федерации" от N 223-ФЗ) - дети, оставшиеся без попечения родителей - органы опеки и попечительства (ст. 123 Семейного кодекса РФ, ст. 7 и 8 Федерального закона от N 48-ФЗ "Об опеке и попечительстве")
- дети, оставшиеся без попечения родителей, до передачи в семью на воспитание (усыновление (удочерение), под опеку или попечительство, в приемную семью, либо в патронатную семью), а при отсутствии такой возможности в организации для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей - органы опеки и попечительства (ст. 123 Семейного кодекса РФ, ст. 7 и 8 Федерального закона от N 48-ФЗ "Об опеке и попечительстве") - дети, оставшиеся без попечения родителей, до передачи в семью на воспитание (усыновление (удочерение), под опеку или попечительство, в приемную семью, либо в патронатную семью), а при отсутствии такой возможности в организации для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей - органы опеки и попечительства (ст. 123 Семейного кодекса РФ, ст. 7 и 8 Федерального закона от N 48-ФЗ "Об опеке и попечительстве")
- недееспособные или не полностью дееспособные граждане, помещенные под надзор в образовательные организации, медицинские организации, организации, оказывающие социальные услуги, или иные организации, в том числе в организации для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей - организации, в которых под надзором находятся недееспособные (не полностью дееспособные) граждане (ст. 35 Гражданского кодекса РФ (часть первая) - недееспособные или не полностью дееспособные граждане, помещенные под надзор в образовательные организации, медицинские организации, организации, оказывающие социальные услуги, или иные организации, в том числе в организации для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей - организации, в которых под надзором находятся недееспособные (не полностью дееспособные) граждане (ст. 35 Гражданского кодекса РФ (часть первая)
- пациенты, признанные в установленном законом порядке недееспособными, но не имеющие законного представителя - администрация и медицинский персонал психиатрического стационара (ст. 39 Закона РФ от N "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании") - пациенты, признанные в установленном законом порядке недееспособными, но не имеющие законного представителя - администрация и медицинский персонал психиатрического стационара (ст. 39 Закона РФ от N "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании") - граждане, признанные судом недееспособными вследствие психического расстройства- опекун (ст. 32 "Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая)" от N 51-ФЗ) - граждане, ограниченные судом в дееспособности вследствие пристрастия к азартным играм, злоупотребления спиртными напитками или наркотическими средствами- попечитель (ст. 33 "Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая)" от N 51-ФЗ)
Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением случаев, предусмотренных законом. Законный представитель лица, признанного недееспособным, осуществляет указанное право в случае, если такое лицо по своему состоянию не способно отказаться от медицинского вмешательства. При отказе от медицинского вмешательства гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.
При отказе одного из родителей или иного законного представителя от медицинского вмешательства, необходимого для спасения его жизни, медицинская организация имеет право обратиться в суд для защиты интересов такого лица. Законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, извещает орган опеки и попечительства по месту жительства подопечного об отказе от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни подопечного, не позднее дня, следующего за днем этого отказа.
При непосредственной угрозе жизни ребенка или его здоровью орган опеки и попечительства вправе немедленно отобрать ребенка у родителей (одного из них) или у других лиц, на попечении которых он находится. Немедленное отобрание ребенка производится органом опеки и попечительства на основании соответствующего акта органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации либо акта главы муниципального образования в случае. (ч.1 ст. 77 "Семейный кодекс Российской Федерации" от N 223-ФЗ
Лица для получения первичной медико- санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора дают информированное добровольное согласие на определенные виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. перечень
Приказ Минздравсоцразвития России от N 390 н "Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико- санитарной помощи" (Зарегистрировано в Минюсте России N 24082)
1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза. 1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза. 2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование. 2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование. 3. Антропометрические исследования. 3. Антропометрические исследования. 4. Термометрия. 4. Термометрия. 5. Тонометрия. 5. Тонометрия. 6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций. 6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций. 7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций. 7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций. 8. Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы). 8. Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы). 9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические. 9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические. 10. Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных). 10. Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных). 11. Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования. 11. Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования. 12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно. 12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно. 13. Медицинский массаж. 13. Медицинский массаж. 14. Лечебная физкультура. 14. Лечебная физкультура.
Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента
Вид документа, оформляемого нотариусом, определяется его содержанием, целями и возможными правовыми последствиями. Таким образом, если в документе, за оформлением которого к нотариусу обращаются законные представители несовершеннолетних детей (родители, усыновители, опекуны или попечители), отражается их воля на совершение детьми тех или иных действий - согласие на совершение этих действий, такие документы, по мнению Федеральной нотариальной палаты, могут составляться в форме согласий.
Обязательная нотариальная форма установлена только для согласия, оформляемого законными представителями на выезд несовершеннолетнего гражданина из РФ. Для иных волеизъявлений законных представителей, касающихся находящихся на их попечении несовершеннолетних детей, обязательная нотариальная форма не предусмотрена. Данные документы могут быть оформлены нотариусом по просьбе законных представителей несовершеннолетних лиц, если это не противоречит действующему законодательству. ( ФНП от N 2782/ )
Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Приказ Минздрава России от N 1177 н (ред. от )"Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" (Зарегистрировано в Минюсте России N 28924)
Приказ Минздрава России от N 107 н (ред. от ) "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" (Зарегистрировано в Минюсте России N 27010)
Приказ Минздравсоцразвития РФ от N 335"О рекомендуемом образце информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности при сроке до 12 недель"(Зарегистрировано в Минюсте РФ N 10308)
Приказ Минздравсоцразвития РФ от N 19 н"О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них" (Зарегистрировано в Минюсте РФ N 13846)
Приказ Минздрава России от N 107 н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" (Зарегистрировано в Минюсте России N 27010)
Приказ Минздрава РФ от N 606"Об утверждении инструкции по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку и образца информированного согласия на проведение химиопрофилактики ВИЧ" (Зарегистрировано в Минюсте РФ N 5468)
Приказ Минздрава РФ от N 606 "Об утверждении инструкции по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку и образца информированного согласия на проведение химиопрофилактики ВИЧ" (Зарегистрировано в Минюсте РФ N 546
Приказ Минздрава РФ от N 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови" (Зарегистрировано в Минюсте РФ N 4062)
Приказ ФМБА РФ от N 88 "О добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство"(вместе с "Инструкцией по заполнению бланков добровольного информированного согласия")
Медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается: 1) если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители ; 2) в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;заболеваниями
Постановление Правительства РФ от N 715 "Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих"
1. В 20 - В 24 болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) 1. В 20 - В 24 болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) 2. А 90 - А 99 вирусные лихорадки, передаваемые членистоногими, и вирусные геморрагические лихорадки 2. А 90 - А 99 вирусные лихорадки, передаваемые членистоногими, и вирусные геморрагические лихорадки 3. В 65 - В 83 гельминтозы 3. В 65 - В 83 гельминтозы 4. В 16; В 18.0; В 18.1 гепатит В 4. В 16; В 18.0; В 18.1 гепатит В 5. В 17.1; В 18.2 гепатит С 5. В 17.1; В 18.2 гепатит С 6. А 36 дифтерия 6. А 36 дифтерия 7. А 50 - А 64 инфекции, передающиеся преимущественно половым путем 7. А 50 - А 64 инфекции, передающиеся преимущественно половым путем 8. А 30 лепра 8. А 30 лепра 9. В 50 - В 54 малярия 9. В 50 - В 54 малярия 10. В 85 - В 89 педикулез, акариаз и другие инфестации 10. В 85 - В 89 педикулез, акариаз и другие инфестации 11. А 24 сап и мелиоидоз 11. А 24 сап и мелиоидоз 12. А 22 сибирская язва 12. А 22 сибирская язва 13. А 15 - А 19 туберкулез 13. А 15 - А 19 туберкулез 14. А 00 холера 14. А 00 холера 15. А 20 чума 15. А 20 чума
Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя принимается: законного представителязаконного представителя - консилиумом врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации), гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законного представителя - консилиумом врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации), гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законного представителя
судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации - судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации -гл. 31 "Кодекс административного судопроизводства Российской Федерации" от N 21-ФЗ -чт Федеральный закон от N 77-ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации " - ст.33 Федеральный закон от N 52-ФЗ"О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения " - Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от N 60 "Об утверждении санитарно- эпидемиологических правил СП "Профилактика туберкулеза" (Зарегистрировано в Минюсте России N 32182)
Больные инфекционными заболеваниями, лица с подозрением на такие заболевания и контактировавшие с больными инфекционными заболеваниями лица, а также лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных болезней, подлежат лабораторному обследованию и медицинскому наблюдению или лечению и в случае, если они представляют опасность для окружающих, обязательной госпитализации или изоляции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. ( ст.33 Федеральный закон от N 52-ФЗ "О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения«)
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от N 9 "Об утверждении СП « (вместе с "СП Профилактика коклюша. Санитарно-эпидемиологические правила") (Зарегистрировано в Минюсте России N 32810)
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от N 66"Об утверждении СП "(вместе с "СП Профилактика стрептококковой (группы А) инфекции. Санитарно- эпидемиологические правила") (Зарегистрировано в Минюсте России N 31852)
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от N 65 "Об утверждении СП 3.1/ " (вместе с "СП 3.1/ Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней. Санитарно- эпидемиологические правила") (Зарегистрировано в Минюсте России N 32001)
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от N 107 "Об утверждении СП "Профилактика полиомиелита"(вместе с "СП Санитарно-эпидемиологические правила...") (Зарегистрировано в Минюсте РФ N 22378)
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от N 190 "Об утверждении СП "Профилактика вирусного гепатита A" (вместе с "СП Профилактика вирусного гепатита A. Санитарно- эпидемиологические правила") (Зарегистрировано в Минюсте РФ N 19787)
"МУ Профилактика инфекционных болезней. Кишечные инфекции. Эпидемиологический надзор и профилактика вирусного гепатита A. Методические указания" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ )
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от N 14 "Об утверждении санитарно- эпидемиологических правил СП " (вместе с "СП Профилактика вирусного гепатита B. Санитарно- эпидемиологические правила") (Зарегистрировано в Минюсте РФ N 11411)
"МУ Профилактика инфекционных болезней. Эпидемиологический надзор за гепатитом B. Методические указания" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ )
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от N 34 "О мероприятиях, направленных на ликвидацию острого гепатита B в Российской Федерации" (Зарегистрировано в Минюсте России N 24707)
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от N 58 "Об утверждении санитарно- эпидемиологических правил СП "Профилактика вирусного гепатита C" (вместе с "СП Санитарно- эпидемиологические правила...") (Зарегистрировано в Минюсте России N 31646)
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от N 54 "Об утверждении СП " (вместе с "СП Профилактика бешенства среди людей. Санитарно- эпидемиологические правила") (Зарегистрировано в Минюсте РФ N 17891)
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от N 31 "Об утверждении санитарно- эпидемиологических правил СП " (вместе с "СП Профилактика инфекционных заболеваний. кишечные инфекции. Профилактика брюшного тифа и паратифов. Санитарно- эпидемиологические правила") (Зарегистрировано в Минюсте РФ N 8660)
Медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается: - в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами; - -в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления); - -при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы. Решение о медицинском вмешательстве принимается судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации.законодательством
Лицо, страдающее психическим расстройством, может быть госпитализировано в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях, без его согласия либо без согласия одного из родителей или иного законного представителя до постановления судьи, если его психиатрическое обследование или лечение возможны только в стационарных условиях, а психическое расстройство является тяжелым и обусловливает:законного представителя
а) его непосредственную опасность для себя или окружающих, или б) его беспомощность, то есть неспособность самостоятельно удовлетворять основные жизненные потребности, или ( ст. 29 Закон РФ от N "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании") в) существенный вред его здоровью вследствие ухудшения психического состояния, если лицо будет оставлено без психиатрической помощи ( ст. 29 Закон РФ от N "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании")
1) о госпитализации гражданина в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь, в недобровольном порядке или о продлении срока госпитализации гражданина в недобровольном порядке; 2) о психиатрическом освидетельствовании гражданина в недобровольном порядке; 3) иные административные дела о госпитализации гражданина в медицинскую организацию непсихиатрического профиля, в недобровольном порядке, если федеральным законом предусмотрен судебный порядок рассмотрения соответствующих требований. (Гл. 30 "Кодекс административного судопроизводства Российской Федерации" от N 21-ФЗ)