СТЕРИЛИЗАЦИЯ

Стерилизация заключается в уничтожении всех микроорганизмов (бактерий, вирусов, грибков) вместе с их зародышами и покоящимися стадиями (спорами). Статистически изделие считается стерильным, если вероятность, что он нестерильный составляет 1: (10 -6 ). Однако стерильность не подвергается градации: предмет не может быть менее или более стерильный – он СТЕРИЛЬНЫЙ либо НЕСТЕРИЛЬНЫЙ.

МЕТОДЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ ВЫСОКОТЕМПЕРАТУРНЫЕ > C > C n прокаливание или сжигание n сухой горячий воздух n водяной пар под давлением НИЗКОТЕМПЕРАТУРНЫЕ < C n фильтрация n растворы химических средств – глутаровый альдегид – надуксусная кислота n газы – озон – плазма – оксид этилена – формальдегид n излучение (радиация) – неионизирующее – ионизирующее

НИЗКОТЕМПЕРАТУРНЫЕМЕТОДЫСТЕРИЛИЗАЦИИ

ФИЛЬТРАЦИЯ физическое удаление микроорганизмов из раствора или газа путем их задержания на стерильном мембранном фильтре диаметром пор < 0,2 µм Метод, применяемый прежде всего для стерилизации: растворов, содержащих витамины или биологические препараты (энзимы, сыворотка), воздуха. !!! Учитывая угрозу вторичного инфицирования во время дозировки, вышеуказанный тип стерилизации применяем только в случае, когда раствор нельзя стерилизовать термическим способом !!! Учитывая угрозу вторичного инфицирования во время дозировки, вышеуказанный тип стерилизации применяем только в случае, когда раствор нельзя стерилизовать термическим способом.

РАСТВОРЫ ХИМИЧЕСКИХ СРЕДСТВ Стерилизацию проводим при комнатной температуре в стерилизаторах- резервуарах, наполненных раствором химического средства. Материал погружается в раствор на время от нескольких часов до нескольких десятков часов. После окончания стерилизации материалы ополаскивается стерильной водой, высушивает на стерильной простыни и защищается от вторичного инфицирования. !!! !!! Данный метод применяется только в особенных случаях, когда стерилизация другими методами является невозможной.

ГЛУТАРОВЫЙ АЛЬДЕГИД И НАДУКСУСНАЯ КИСЛОТА ГЛУТАРОВЫЙ АЛЬДЕГИД Для стерилизации, по большей части, применяется раствор 2% показателем pH 7,5 - 8,5, к которому добавляется 0,3% бикарбонат натрия. НАДУКСУСНАЯ КИСЛОТА Для стерилизации, по большей части, применяется раствор 0,1 - 0,5%. ВНИМАНИЕ: Данные методы на хорошей стерилизационной практике считаются методами дезинфекции высокого класса, потому что нет возможности упаковки изделий, подвергаемых данным процессам.

ОЗОН Стерилизующий фактор Стерилизующий фактор озон (создаваемый в камере стерилизатора во время процесса стерилизации, при наличии молекулярного кислорода под влиянием электрических разрядов) Температура Температура около 25°C Время Время 30 – 120 минут Относительная влажность Относительная влажность %

ПЛАЗМА PLASMA – VH2O2 Стерилизующий фактор ионизированный газ Стерилизующий фактор ионизированный газ (плазма) (возникающий в условиях глубокого вакуума путем возбуждения атомов в электромагнитном поле. Газовую плазму для стерилизации получается из перекиси водорода.) Температура Температура °C Время Время около 75 минут

Стерилизующий фактор Стерилизующий фактор оксид этилдена - чистый оксид этилена - смесь с защитным газом (15%EO+защитный газ) Температура Температура около °C Время Время от нескольких часов до нескольких десятков часов Относительная влажность Относительная влажность % Давление Давление около 4,5 атм. !!! !!! Все материалы после стерилизации EO требуют дегазации от нескольких часов до нескольких десятков часов. Минимальное время это 12 часов в устройстве, т.н. аэраторе. ОКСИД ЭТИЛЕНА EO - EtO

ФОРМАЛЬДЕГИДFORM Стерилизующий фактор Стерилизующий фактор формальдегид - смесь с водяным паром - смесь с воздухом и водой Температура °C Время Время около 6 часов Относительная влажность Относительная влажность > 70%

ИЗЛУЧЕНИЕ (радиация) R ИЗЛУЧЕНИЕ НЕИОНИЗИРУЮЩИЕ n ультрафиолетовое излучение (UV) ИЗЛУЧЕНИЕ ИОНИЗИРУЮЩИЕ n потоки фотонов (гамма-излучение и икс-лучи) n ускоренные электроны

ВЫСОКОТЕМПЕРАТУРНЫЕМЕТОДЫСТЕРИЛИЗАЦИИ

ПРОКАЛИВАНИЕ или СЖИГАНИЕ ПРОКАЛИВАНИЕ предмета, подвергаемого стерилизации в пламени горелки вызывает сжигание клеток микроорганизмов. !!! !!! Однако прокаливание не является методом стерилизации, применяемым в больницах (для стерилизации медицинских материалов и инструментов), а только в лаборатории. СЖИГАНИЕ применяем тогда, если хотим уничтожить инфицированный материал, например больничные отходы СЖИГАНИЕ применяем тогда, если хотим уничтожить инфицированный материал, например больничные отходы.

СУХОЙ ГОРЯЧИЙ ВОЗДУХ Стерилизующий фактор Стерилизующий фактор сухой горячий воздух Температура Температура °C Время Время < 2 часа !!! !!! Данный метод обычно применяется для материалов, которых нельзя стерилизовать водяным паром, например масла, пудры, вазелин.

ВОДЯНОЙ ПАР ПОД ДАВЛЕНИЕМ STEAM Стерилизующий фактор Стерилизующий фактор насыщенный водяной пар Температура Температура °C Время Время 15 3,5 минут Давление Давление 1 - 3,5 атм. !!! !!! Данной метод одновременно является наиболее надежным, быстрым, нетоксическим, относительно универсальным и экономичным - поэтому его надо применять повсюду там, где это только возможно.

n переполненные пакеты n упаковка непропускаемая для стерилизующей среды n перегрузка или несоответствующая загрузка камеры стерилизатора n выбор несоответствующих параметров для материалов и величины пакетов n недостаточное увлажнение материала в случае стерилизации оксидом этилена n плохое удаление воздуха из материала перед стерилизацией n плохое качество водяного пара (слишком сухой или слишком влажный) ОШИБКИ, СОВЕРШАЕМЫЕ ВО ВРЕМЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ

МЕДИЦИНСКИЕ УПАКОВКИ ПРЕДЛАГАЕМЫЕ АО ТЗМО УПАКОВКИ ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ бумажно-пленочные пакеты и рулоны (плоские и со складкой) – STEAM, EO, FORM бумажно-пленочные пакеты и рулоны (плоские) для радиационной стерилизации или для стерилизации оксидом этилена самоклеящиеся бумажно-пленочные пакеты (плоские) – STEAM, EO рулоны Tyvek ® -пленка (плоские) – VH2O2 пакеты нетканый материал-пленка – STEAM, EO бумажные пакеты (со складкой) – STEAM креповая бумага (мягкая, стандартная и MIX) нетканый материал в листах ПОСЛЕСТЕРИЛИЗАЦИОННЫЕ УПАКОВКИ самоклеящиеся после стерилизационные пакеты

СВОЙСТВА УПАКОВКИ ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ Упаковка для стерилизации должна отвечать нижеследующим критериям: n дать возможность соответствующего для данного процесса стерилизации размещения инструментов n дать возможность надежно закрыть содержимое n дать возможность проникания стерилизующего фактора внутрь и простерилизовать содержимое n не повреждаться в процессе стерилизации

исключать возможность проникновения нежелательных субстанций (например из надписи, клея, химического индикатора) в стерильную зону упаковки дать возможность безопасной манипуляции после стерилизации и выемки содержимого без заражения инструментов упаковка должна остаться плотной– непроницаемая для микроорганизмов химический индикатор должен быть размещен таким образом, чтобы в процессе стерилизации подвергался таким же условиям, как стерилизуемый предмет

1. ПОЛИЭСТЕР 2. СОЕДИНЯЮЩИЙ СЛОЙ PET К PP 3. Слой для ламинации из PET 4. Твердый слой, гибкий 7. Свариваемый слой с бумагой ПОЛИПРОПИЛЕН 6. Твердый слой, гибкий 5. Средний слой – эластичный, окрашенный СТРУКТУРА ГОЛУБОГО ЛАМИНАТА

Индикаторы процесса стерилизации напечатаны на бумаге со стороны пленки в области сварного шва. Пленочный ламинат Бумага STEAMFORMEO Индикаторы процесса стерилизации СПОСОБ ПОМЕЩЕНИЯ ИНДИКАТОРОВ

ВНЕШНИЙ ВИД УПАКОВКИ направление вскрытия Наши ножницы помещаются в соответствующей упаковке (в пакетах или в рулоне), по одному или в процедурном комплекте. В этом случае важным является способ помещения ножниц, чтобы потом была возможность извлечь их асептический.

ОБОЗНАЧЕНИЕ УПАКОВКИ Структура бумажно-пленочного пакета номер LOT (производства) направление вскрытия размер упаковки знак CE индикатор стерилизации направление вскрытия Вид со стороны пленки Вид со стороны бумаги

ПРЕДЛОЖЕНИЕ УПАКОВОК ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ

БУМАЖНО-ПЛЕНОЧНЫЕ ПАКЕТЫ И РУЛОНЫ ПЛОСКИЕ n упаковки с тремя индикаторами (STEAM, EO, FORM) n пленочный ламинат PET/PP (7 слоев) n медицинская бумага 60 г/м 2 n широкий выбор размеров

БУМАЖНО-ПЛЕНОЧНЫЕ ПАКЕТЫ И РУЛОНЫ СО СКЛАДКОЙ n упаковки с тремя индикаторами (STEAM, EO, FORM) n пленочный ламинат PET/PP (7 слоев) n медицинская бумага 60 г/м 2 n широкий выбор размеров

БУМАЖНО-ПЛЕНОЧНЫЕ ПАКЕТЫ И РУЛОНЫ ПЛОСКИЕ n упаковки для радиационной стерилизации, а также для стерилизации оксидом этилена с применением дополнительных индикаторов, подходящих для данного метода n пленочный ламинат PET/PE n медицинская бумага 60 г/м 2 n широкий выбор размеров

БУМАЖНО-ПЛЕНОЧНЫЕ ПАКЕТЫ САМОКЛЕЯЩИЕСЯ n упаковки с двумя индикаторами стерилизации (STEAM, EO) n пленочный ламинат PET/PP (7 слоев) n медицинская бумага 60 г/м 2 n наличие перфорации, облегчающей правильное закрытие упаковки n нетоксический акриловый клей n стандартные размеры пакетов

Специальная группа упаковок, предназначенных для плазменной стерилизации. Они изготовлены из материалов самого высокого качества, не содержащих целлюлозы, которые состоят из прозрачной полиэстера-полиэтиленовой пленки и белого синтетического материала Tyvek ®. Мы создали их с предназначением для упаковки медицинских материалов для плазменной стерилизации (VH2O2). РУЛОНЫ TYVEK ® -ПЛЕНКА ПЛОСКИЕ

Почему стоит пользоваться упаковками Tyvek ® -пленка? возможность эффективной и легкой упаковки отличный микробиологический барьер сверхпрочный материал высокой прочности на разрыв и прокол плотностью 64 г/м 2 очень крепкий и прочный сварной шов в несколько полос беспыльное вскрытие упаковок, облегчающее асептическую выемку напечатанный индикатор плазменной стерилизации (VH2O2), который изменяет цвет из желтого в голубой после процесса стерилизации РУЛОНЫ TYVEK ® -ПЛЕНКА ПЛОСКИЕ

ПАКЕТЫ НЕТКАНЫЙ МАТЕРИАЛ-ПЛЕНКА n упаковки с двумя индикаторами стерилизации, помещенными между слоями ламината (STEAM, EO) n предназначены также для стерилизации формальдегидом (при применении подходящего индикатора) n ламинат PET/PP фиолетового цвета n медицинский нетканый материал 60 г/м 2 n упаковки рекомендуется для тяжелой загрузки

БУМАЖНЫЕ ПАКЕТЫ СО СКЛАДКОЙ n упаковки предназначены для стерилизации водяным паром с напечатанным индикатором стерилизации (STEAM) n надо применять двойную упаковку n закрытие пакета при помощи сварочной машины в области термозапаивающего лака

КРЕПОВАЯ БУМАГА n STANDARD CREPE – стандартная n STANDARD CREPE – стандартная 58 г/м 2 n CREPE – мягкая n CREPE – мягкая 60 г/м 2 n для стерилизации водяным паром и оксидом этилена n предлагаемые цвета: белый, зеленый и голубой n широкий выбор размеров n STANDARD CREPE MIX – упакована попарно MIX n STANDARD CREPE MIX – упакована попарно MIX 58 г/м 2 БЕЛАЯ / ЗЕЛЕНАЯ n для стерилизации водяным паром и оксидом этилена n повышает комфорт работы n повышает безопасность n облегчает упаковку n экономит время n уменьшает площадь хранения

НЕТКАНЫЙ МАТЕРИАЛ В ЛИСТАХ n для стерилизации водяным паром, оксидом этилена или радиацией n медицинский материал 60 г/м 2 n высокие прочностные параметры n устойчивость к жидкостям под давлением, в том алкоголь согласно EN n широкий выбор размеров n предлагаемые цвета: зеленый и голубой

УПАКОВКА В БУМАГУ И НЕТКАНЫЙ МАТЕРИАЛ СПОСОБ УПАКОВКИ В БУМАГУ И НЕТКАНЫЙ МАТЕРИАЛ

ПОСЛЕСТЕРИЛИЗАЦИОННЫЕ ПАКЕТЫ САМОКЛЕЯЩИЕСЯ n изготовлены из чистой полиэтиленовой пленки n многократное самоприлипающиеся закрытие n эффективная защита стерильных пакетов во время транспортировки и хранения n широкий выбор размеров

САМОКЛЕЯЩИЕСЯ ЛЕНТЫ БЕЗ ИНДИКАТОРОВ n рекомендуется для закрытия объемных пакетов n легко снимается после применения, оставляют след на пакете С ИНДИКАТОРАМИ n обладают индикаторами процесса стерилизации водяным паром, оксидом этилена или сухим горячим воздухом n информируют каким методом стерилизовано пакет n хорошо прилегают к разным поверхностям (например: бумага, металл, стекло)

СВАРОЧНЫЕ МАШИНЫ «МАЛАЯ» n максимальная длина сварного шва составляет 28 см n ширина сварного шва составляет 8 мм n рекомендуемая температура сваривания: 180°C n рекомендуется применять в частных кабинетах «БОЛЬШАЯ» n ширина сварного шва составляет 12 мм n сварной шов путем накатывания (многоточечный) n скорость подачи 4 м/мин. n температура сваривания: 220°C

STERILE EO STERILE R

n температура °C n относительная влажность % n в дали от прямого воздействия солнца и излучения n в дали от обогревателей, резервуаров с оксидом этилена и автоклавов n защищать от повреждения, замочения и загрязнения УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ УПАКОВОК