ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ МЕДИЦИНА: КРАТКОЕ ВВЕДЕНИЕ ПРИНЯЛА: ДИХАНБАЕВА.Г.А ВЫПОЛНИЛ:ТУРАЛИЕВ АЙБЕК ГРУППА-512 ОМ

Доказательная медицина – сознательное и адекватное использование лучших доказанных результатов клинических исследований в лечении конкретного пациента (Sackett et al, BMJ, 1996). Доказательная медицина – это разновидность медицинской практики, отличающаяся применением в лечении отдельного пациента только вмешательств, полезность которых доказана в доброкачественных научных исследованиях (В.В. Власов, 2007).

? Традиционный дедуктивный подход Основное ограничение Недостаток знаний о причинах и механизмах развития болезней, действии лекарственных средств и других вмешательств

Прагматический индуктивный подход Неустранимых ограничений нет

Знания механизма действия ЛС не доказывают полезности ЛС для лечения конкретной болезни! Поэтому для обоснования лечения конкретного пациента лучше иметь не научные соображения о том, как развивается болезнь, а научные доказательства того, что у таких пациентов такое вмешательство помогает достичь желаемых результатов (полезных для пациента). доказательной медицины Именно такой подход и лежит в основе доказательной медицины.

Компоненты принятия клинического решения Клиническое решение Научные данные Клинические особенности случая Опыт врача

ДМ обращает внимание врача на прямые доказательства полезности или бесполезности вмешательств ДМ указывает на правильный вопрос – что надо делать? Точнее, лучше ли вмешательство А для состояния В с целью достижения исхода С? Этот вопрос относится не только к лечебным вмешательствам (терапевтическим, хирургическим), но и к диагностике и к профилактике ДМ требует соответствующей подготовки и высокой мотивации специалистов здравоохранения.

Ретроспективные (retrospective study) – оценивается уже прошедшие события (например, по историям болезни) Проспективные (prospective study) – вначале составляется план исследования, устанавливается порядок сбора и обработки данных, а затем проводится исследование по этому плану.

Классификация исследований по дизайну 1. Обсервационные исследования (исследования - наблюдения) одна или более групп пациентов описываются и наблюдаются по определенным характеристикам 2. Экспериментальные исследования оцениваются результаты вмешательства (препарат, процедура, лечение и т.д.), участвуют одна, две или более группы. Наблюдается предмет исследования

Клинические исследования Обсервационные Обсервационные ЭкспериментальныеЭкспериментальные Описательные Описательные АналитическиеАналитические Сообщение о случаях Сообщение о случаях Серии случаев Серии случаев Одномоментные Одномоментные (поперечные) (поперечные) Сообщение о случаях Сообщение о случаях Серии случаев Серии случаев Одномоментные Одномоментные (поперечные) (поперечные) Клинические испытания Случай- контроль Случай- контроль Когортные Когортные Случай- контроль Случай- контроль Когортные Когортные

Процесс исследования и доказательная медицина Клинический вопрос Клинический вопрос Док-во Критическая оценка Критическая оценка Клинические исследования Клинические исследования Результаты Эпидемиология Воздействие Риск Заболевание Эпидемиология Воздействие Риск Заболевание Биостатистика Процесс исследования Процесс исследования Применить на практике ? Применить на практике ?

По времени: Поперечные исследования Продольные исследования

Описание серии случаев – исследование одного и того же вмешательства у отдельных последовательно включенных больных без группы контроля. Например, сосудистый хирург может описать результаты реваскуляризации сонных артерий у 100 больных с ишемией головного мозга.

описывается определенное количество интересующих характеристик в наблюдаемых малых группах пациентов относительно короткий период исследования не включает никаких исследовательских гипотез не имеет контрольных групп предшествует другим исследованиям этот вид исследования ограничен данными об отдельных больных

Исследование, структура которого предусматривает сравнение двух групп участников с развившимся и не развившимся клиническим исходом (обычно неблагоприятным) с целью выявления различий во влиянии определенных факторов риска на развитие этого клинического исхода. Такая структура исследования наиболее пригодна при попытках определить причину возникновения редко встречающихся заболеваний, например, развитие нарушений со стороны ЦНС у детей после применения коклюшной вакцины.

На первом этапе (1 фаза) клинического исследования исследователи изучают новое лекарство или метод лечения на небольшой группе людей (20-80 человек), для того чтобы сначала определить его безопасность, установить интервал безопасных доз и идентифицировать побочные эффекты. На втором этапе (II фаза) изучаемое лекарство или метод лечения назначается большей группе людей ( человек), с целью убедиться, является ли оно эффективным, а также для дальнейшей проверки его безопасности.

На третьем этапе (III фаза) изучаемое лекарство или метод лечения назначается еще большим группам людей ( человек) для подтверждения эффективности и безопасности, контроля побочных эффектов, а также для сравнения с часто используемыми препаратами и методами лечения, накопления информации, которая позволит использовать это лекарство или метод лечения безопасно. Четвертый этап (IV фаза) исследований проводится после того, как лекарство или метод лечения были разрешены для применения Министерством здравоохранения РК. Эти исследования продолжают тестирование изучаемого препарата или метода лечения с целью дальнейшего сбора информации о его воздействии на различные группы людей и выявлении любых побочных эффектов, проявляющихся при длительном использовании.