ЭКСПЕРТИЗА И РЕГИСТРАЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ( ИМН) И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ (МТ) в РК ПРОЦЕДУРА ЭКСПЕРТИЗЫ ИМН и МТ ПРОЦЕДУРА РЕГИСТРАЦИИ ИМН.

Презентация:



Advertisements
Похожие презентации
ПЕРВИЧНАЯ ЭКСПЕРТИЗА ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДОГОВОРА С НЦЭЛС СДАЧА ЗАЯВЛЕНИЯ, ЭРД, ОБРАЗЦОВ ИМН ПО ПРИНЦИПУ ЕДИНОГО ОКНА ( предварительной записи через сайт www dari.kz.
Advertisements

РГП на ПХВ « Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ и СР РК ЭКСПЕРТИЗА И РЕГИСТРАЦИЯ.
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Регистрация лекарственных средств.
Чукумова С.Т. к.м.н., эксперт РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»
ЭКСПЕРТНЫЕ РАБОТЫ ПРИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ, ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ И ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННОЕ ДОСЬЕ: ПЕРВИЧНАЯ ЭКСПЕРТИЗА Кесикова А.А. Начальник.
Принципы регистрации и экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий для формирования общего рынка лекарственных средств Евразийского экономического.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Изменения нормативно-правового регулирования в части регистрации медицинских изделий Суханова Мария.
Оценка безопасности и качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения Р. Турысбекова начальник управления по оценке безопасности и качества.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Внесение изменений в регистрационное удостоверение и в регистрационную документацию на медицинское.
"Регистрация медицинских изделий в 2013г." С 01 января 2013 года заработала ст. 38 Федерального закона 323-ФЗ в части регистрации медицинских изделий.
Изменения в приказы 735 и 736 по вопросам фармакологической экспертизы Начальник управления фармакологичекой экспертизы Кузденбаева Раиса Салмаганбетовна.
Схема процедуры регистрации готовых лекарственных средств в Украине Разработано: Бюро регистрации «Кратиа» тел: www.bureaucracy.com.ua.
Порядок проведения экспертизы опасного объекта в целях оценки вреда, который может быть причинен в результате аварии на опасном объекте, максимально возможного.
Блок-схема последовательности действий при подготовке заключения о наличии основания для назначения компенсации Должностное лицо ЦСО, ответственное за.
Областное государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение «Черемховский медицинский техникум» Выпускная квалификационная работа по.
На основании «Правил проведения аттестации учащихся при освоении содержания образовательных программ общего среднего образования», утвержденных постановлением.
Контроль качества проведения клинических исследований. Взгляд CRO Филиппова Марина Михайловна, PSI Pharma Support Intl.
Положение о государственной ( итоговой ) аттестации выпускников 9 классов.
Начальник отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Никифорова Лариса Юрьевна.
Ознакомление с результатами итогового сочинения (изложения). II этап сбора сведений в РИС ГИА 2016 Постульгин А.В.
Транксрипт:

ЭКСПЕРТИЗА И РЕГИСТРАЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ( ИМН) И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ (МТ) в РК ПРОЦЕДУРА ЭКСПЕРТИЗЫ ИМН и МТ ПРОЦЕДУРА РЕГИСТРАЦИИ ИМН и МТ I ЭТАП II ЭТАП НЦЭЛС Государственный орган РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ МТ - 5 лет ИМН - 5 лет ПОСЛЕ РЕГИСТРАЦИИ И ОДНОЙ ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ ВЫДАЕТСЯ БЕССРОЧНОЕ РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ НА ПЕРЕРЕГИСТРИРОВАННЫЕ В РК ИМН И МТ ПРОВОДИТСЯ ДОСРОЧНАЯ ПЕРЕРЕГИСТРАЦИЯ С ВЫДАЧЕЙ БЕССРОЧНОГО РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

ПРОЦЕДУРА ЭКСПЕРТИЗЫ ИМН и МТ НЦЭЛС ПРОВОДИТ ЭКСПЕРТИЗУ НА БЕЗОПАСНОСТЬ, ЭФФЕКТИВНОСТЬ И КАЧЕСТВО ЗАЯВЛЕНИЕ ЭРД ОБРАЗЦЫ ИМН Государственный орган извещает через интернет-ресурс о направлении документов в государственный орган Направляет в электронном виде заключение, инструкции и макеты упаковок ЭРД - ЭЛЕКТРОННОЕ РЕГИСТРАЦИОННОЕ ДОСЬЕ

ЭТАПЫ ЭКСПЕРТИЗЫ ИМН и МТ ПЕРВИЧНАЯ ЭКСПЕРТИЗА ( ПЭ) ЗАКЛЮЧЕНИЕ О БЕЗОПАСНОСТИ, ЭФФЕКТИВНОСТИ И КАЧЕСТВЕ (ЗБ) СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ ЭКСПЕРТИЗА ( СЭ), в том числе СРОКИ УСТРАНЕНИЯ ЗАМЕЧАНИЙ = ( ПРИ ОБОСНОВАНИИ)= НЕ БОЛЕЕ 90 КАЛ. ДНЕЙ НА КАЖДОМ ЭТАПЕ, КРОМЕ ПЕРВИЧНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ( НЕ БОЛЕЕ 30ДНЕЙ) ЭТАПЫ ЭКСПЕРТИЗЫ ИМН ЭТАПЫ ЭКСПЕРТИЗЫ МТ ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ