1 Влияние снижения артериального давления в ранние сроки после развития острого ишемического инсульта на риск смерти и развития тяжелой инвалидности Влияние снижения артериального давления в ранние сроки после развития острого ишемического инсульта на риск смерти и развития тяжелой инвалидности He J., et al. JAMA 2014;311: Результаты РКИ CATIS China Antihypertensive Trial in Acute Ischemic Stroke

2 Цель и структура исследования CATIS Проверить гипотезу о том, умеренное снижение АД в течение первых 48 ч после развития острого ишемического инсульта приведет к снижению общей смертности и частоты развития тяжелой инвалидности в течение 14 дней наблюдения или к моменту выписки из стационара Многоцентровое простое слепое рандомизированное исследование с использованием слепого метода при оценке неблагоприятных исходов, которое было выполнено в 26 госпиталях Китая; продолжительность наблюдения 3 мес. He J., et al. JAMA 2014;311:

3 Схема исследования CATIS Основной: комбинированный показатель общей смертности в течение 14 дней после рандомизации и частоты развития тяжелой инвалидности в течение 14 дней после рандомизации или до выписки из стационара, если она будет ранее 14 дней. Дополнительный: комбинированный показатель общей смертности и частоты развития тяжелой инвалидности в течение 3 мес после рандомизации. Группа контроля (n=2033 ) Группа контроля (n=2033 ) 4071 больных в течение 48 ч после развития острого ишемического инсульта (средний возраст 62 года; 64% мужчины; 49,1% до включения принимали антигипертензивные препараты) и САД от 140 до 220 мм рт.ст. КТ или МРТ для подтверждения ишемического инсульта Группа антигипертензивной терапии (n=2038 ) He J., et al. JAMA 2014;311:

4 Результаты исследования CATIS Применяемая терапия Результаты исследования CATIS Применяемая терапия He J., et al. JAMA 2014;311: Внутривенное введение ингибиторов АПФ (препарат первого ряда эналаприлат) антагонистов кальция (препараты второго ряда) диуретики (в качестве препаратов третьего ряда), которые могли применяться в виде монотерапии или в сочетании друг с другом

5 Результаты исследования CATIS Изменения уровня систолического АД Результаты исследования CATIS Изменения уровня систолического АД He J., et al. JAMA 2014;311: Первые 24 ч среднее САД снизилось в группе вмешательства на 21,8 мм рт.ст. (12,7%) в группе контроля на 12,7 мм рт.ст. (на 7,2%) (различие 9,1 мм рт.ст.; p<0,001) Через 7 и 14 дней различие САД достигало 9, 3 и 8,6 мм рт.ст. соотв. (p<0,001)

6 Результаты исследования CATIS Изменения уровня диастолического АД Результаты исследования CATIS Изменения уровня диастолического АД He J., et al. JAMA 2014;311:479–489.

7 Результаты исследования CATIS Основной показатель и дополнительные показатели Результаты исследования CATIS Основной показатель и дополнительные показатели He J., et al. JAMA 2014;311:479–489. Основной: комбинированный показатель общей смертности в течение 14 дней после рандомизации и частоты развития тяжелой инвалидности в течение 14 дней после рандомизации или до выписки из стационара, если она будет ранее 14 дней. группа вмешательства 33,6% группа контроля 33,6% Отношение риска 1,00 при 95% ДИ от 0,88 до 1,14; p=0,98 Дополнительные показатели Оценка по шкале Ранкина Группа вмешательства 2,0 Группа контроля 2,0 Общая смертность Группа вмешательства 1,2% Группа контроля 1,2% Отношение риска 1,00 при 95% ДИ от 0,57 до 1,74; p=0,99

8 Результаты исследования CATIS Основной показатель и дополнительные показатели Результаты исследования CATIS Основной показатель и дополнительные показатели He J., et al. JAMA 2014;311:479–489. Основной: комбинированный показатель общей смертности в течение 14 дней после рандомизации и частоты развития тяжелой инвалидности в течение 14 дней после рандомизации или до выписки из стационара, если она будет ранее 14 дней. группа вмешательства 33,6% группа контроля 33,6% Отношение риска 1,00 при 95% ДИ от 0,88 до 1,14; p=0,98 Дополнительные показатели Оценка по шкале Ранкина Группа вмешательства 2,0 Группа контроля 2,0 Общая смертность Группа вмешательства 1,2% Группа контроля 1,2% Отношение риска 1,00 при 95% ДИ от 0,57 до 1,74; p=0,99

9 Вывод исследования CATIS У больных с острым ишемическим инсультом снижение АД с помощью антигипертензивных средств по сравнению с отсутствием их применения не приводит к снижению риска смерти и тяжелой инвалидности в течение 14 дней после развития начала терапии или до выписки из стационара He J., et al. JAMA 2014;311: