Закон о контрактной системе – 1,5 года вместе Андрей Ахантьев Директор по экономической безопасности

«Там может процветать народ, где процветают законы» (Публилий Сир, I век до н.э.) 2 Более полутора лет назад вступил в силу Федеральный закон от ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»

Правила описания объекта закупки - ЛС 3 Документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств (п.6 ч.1 ст.33 ФЗ-44)

Оформление технического задания на поставку ЧГИИ (картриджи) 4

Регуляторная среда – одна для всех? 5 В России восемьдесят пять законов о контрактной системе???!!! В России восемьдесят пять законов о контрактной системе???!!!

Усиление действенной роли центрального регулятора 6 письмо ФАС России АЦ/29219/14 от года письмо ФАС России АЦ/44967/14 от года письмо ФАС России АД/14295/15 от года

Основной тренд сегодня - «защита лота» шприц-ручкой 7 Требование о совместимости картриджей со шприц-ручками определенного производителя ведёт к закупке инсулинов единственного производителя. Поставщики инсулинов, желающие принять участие в торгах на условиях поставки аналогичных инсулинов с безвозмездной передачей шприц-ручек, совместимых с предлагаемыми к поставке картриджами, должны иметь возможность участия в торгах (письма ФАС России АД/14295/15 от г.; АЦ/36371/15 от г.) Требование о совместимости картриджей со шприц-ручками определенного производителя ведёт к закупке инсулинов единственного производителя. Поставщики инсулинов, желающие принять участие в торгах на условиях поставки аналогичных инсулинов с безвозмездной передачей шприц-ручек, совместимых с предлагаемыми к поставке картриджами, должны иметь возможность участия в торгах (письма ФАС России АД/14295/15 от г.; АЦ/36371/15 от г.)

Экономические последствия: можно ли сэкономить без конкуренции? 8 Регион Кол-во торгов НМЦ, млн. руб. % снижения Доля торгов без снижения Воронежская область % 100% Иркутская область % 100% Алтайский край % 100% Тамбовская область % 100% Белгородская область % 100% Кировская область % 100% Брянская область % 100%

I. Цена контракта при снижении НМЦК 0% (флаконы) 9 ФЛАКОНЫ 100 МЕ/мл 10 мл 1 Ср. взв. Цена за уп. с НДС ГУ Алтайского края по здравоохранению 478,38 Управление здравоохранения Тамбовской области 426,79 Министерство здравоохранения Иркутской области 417,69 Департамент здравоохранения Брянской области 404,65 Департамент здравоохранения Воронежской области 404,61 Департамент здравоохранения Белгородской области 377,26 Департамент здравоохранения Кировской области 373,86

II. Цена контракта при снижении НМЦК 0% (картриджи) 10 Картриджи 100 МЕ/мл 3 мл 5 Ср. взв. Цена за уп. с НДС Управление здравоохранения Тамбовской области 985,74 Министерство здравоохранения Иркутской области 979,30 ТФОМС Красноярского края 968,07 Министерство здравоохранения Красноярского края 952,82 ГУ Алтайского края по здравоохранению 942,03 Департамент здравоохранения Брянской области 935,63 Департамент здравоохранения Воронежской области 906,84 Департамент здравоохранения Белгородской области 836,82 Департамент здравоохранения Кировской области 824,62

Реальная экономия бюджетных средств в торгах по МНН 11 Регион Ср. % снижения Ср. взв. цена за флакон Ср. взв. цена за картриджи Республика Хакасия 50% 572,38 Республика Дагестан 28% 291,30634,27 Кабардино-Балкарская Республика 13% 313,61692,27 Саратовская область 10% 243,54707,90 г. Москва 10% 274,39711,05 Республика Саха (Якутия)28% 782,41 Ивановская область 12% 281,55796,04

Средневзвешенные контрактные цены за упаковку (руб./флакон) 12

13 ТЗ с «защитой» лота Средневзвешенные контрактные цены за упаковку (руб./картриджи)

Доли производителей ЧГИИ в регионах, преимущественно закупающих с «защитой» лота 2014 г. 14

Фактическое ежегодное изменение закупаемых ТН ЧГИИ, подтверждает их взаимозаменяемость 15

Министерство здравоохранения Московской области 16

Комитет по здравоохранению Ленинградской области 17

Закупки ЛП с незаконной «защитой» лота - закрытость региона для импортозамещения 18

Завод ОАО «ГЕРОФАРМ-Био» – импортозамещение в реальности 19 Единственное в России производство человеческих генно- инженерных инсулинов полного цикла: от субстанции до готовой лекарственной формы Собственная запатентованная конкурентоспособная технология производства генно-инженерных инсулинов Фармацевтическая система качества: GMP и ISO 9001 Передовые технологии и новейшие методы контроля Уникальные единицы оборудования ПРИГЛАШАЕМ ПОСЕТИТЬ НАШ ЗАВОД !

Препараты инсулина полного цикла 20 В портфеле компании: Ринсулин® Р раствор для инъекций Ринсулин® НПХ суспензия для подкожного введения субстанция инсулина в 3-х лекарственных формах выпуска: Картриджи Флаконы Одноразовые шприц-ручки Разработка аналоговых инсулинов: В рамках ФЦП Лизпро и Лизпро двухфазный (КИ) В ближайших планах Аспарт, Гларгин, Дегклюдек

Реализация Ринсулинов ОАО ГЕРОФАРМ-Био 21

Проблемы импортозамещения в фармотрасли 22 Уточнение положений 44- ФЗ и принятие подзаконных актов Правительства РФ (описание объекта закупки; «третий - лишний»; дифференцированные преимущества от степени локализации) Закупки у инвесторов по СПИК определенного объема продукции Усиление централизации ФАС России; надзорной функции прокуратуры, роли судов Создание нетерпимости к нарушениям закона в обществе Уточнение положений 44- ФЗ и принятие подзаконных актов Правительства РФ (описание объекта закупки; «третий - лишний»; дифференцированные преимущества от степени локализации) Закупки у инвесторов по СПИК определенного объема продукции Усиление централизации ФАС России; надзорной функции прокуратуры, роли судов Создание нетерпимости к нарушениям закона в обществе

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!