К лекарственным формам для детей (ЛФД) относятся лекарственные средства в соответствующей возрастной дозировке, имеющие скорригированный вкус, необходимую эффективность действия и удобную для применения
ЛФ для детей подбирается с учетом возраста ребенка Новорожденный дней Грудной возраст 10 дней-1 год; Дети старшего ясельного возраста 1-3 года Дети дошкольного возраста 3-7 лет Дети младшего школьного возраста 7-11 лет Дети старшего школьного возраста лет Все ЛФ для новорожденных и детей первого года жизни выпускают стерильными. ТЛФ – радиационная стерилизация, ЖЛФ – раздельная стерилизация компонентов и смешение в асептических условиях ЖЛФ ТЛФ аэрозоли старше 5 лет
при создании ЛФД используют только безвредные вспомогательные вещества, преимущественно натуральные продукты Их количество должно быть обоснованным, оптимально обеспечивающим необходимый терапевтический эффект и стабильность лекарства. объем жидкости, содержащей лекарство, в упаковке не должен быть слишком большим (2,5-10 мл) при разработке таблеток и драже для детей следует стремиться к их наименьшему размеру (от 3-4 мм в диаметре и ниже) и двояковыпуклой форме.
необходимо создавать ЛФД пролонгированного действия; в случае несовместимости или неудовлетворительной совместимости ингредиентов создают так называемые упаковки «смешения»; для точности дозирования лекарственных препаратов следует использовать специальные дозирующие устройства (ложки-дозаторы, мензурки, капельницы, пипетки и т. д.); упаковка лекарства должна иметь защитное устройство, позволяющее открывать ее только взрослым; в настоящее время необходимо шире разрабатывать ректальные ЛФ для детей: свечи, микроклизмы, аэрозоли, ректиоли, капсулы, мази и др.
пероральные ЛФ с улучшенным вкусом (сиропы, суспензии, эмульсии, капли, гранулы, порошки и брикеты для растворения); ректальные ЛФ (суппозитории, микроклизмы, ректальные мази и капсулы); твердые дозированные ЛФ (таблетки (в том числе кишечнорастворимые, жевательные и шипучие), драже, капсулы, пастилки, порошки в облатках, гранулы и др.); инъекционные формы и средства для наружного применения (мази, кремы, пасты, присыпки, ушные капли и др.).
Ранее: сахароза, сорбит В настоящее время: фруктоза, мальтоза, лактоза, инвертный сахар, лимонная кислота, глицерин, сахарол, дульцин, сахарин, сорбитол, натуральный и искусственный мед, карбоксиметилцеллюлоза, маннитол, а также искусственные подсластители цикломаты (натриевая и кальциевая соли циклогексилсульфаминовой кислоты), фруктовые сиропы натрия альгинат, агар, агароид, пектины; спирт этиловый (от 0,75 до 20%), бензойная кислота и натрия бензоат и др.; амарант, тартразин, кармин, шафран, индиго, каротин, пигменты смолистых веществ. Загустители: Консерванты: Красители: Корригенты вкуса:
Сиропы концентрированные растворы сахара, к которым добавлены соответствующие лекарственные препараты и ароматизаторы. Основы сиропов представлены растворами сахарозы, многоатомных спиртов или их сочетанием. В составы основ может входить этанол (до 10%) как растворитель для лекарственных веществ или ароматизаторов. С целью подавления роста микроорганизмов к сиропам добавляют консерванты. Гранулы – распространенная ЛФ для детей. В них легче сбалансировать необходимые, в физиологическом отношении, лекарственные вещества.
С целью стандартизации ЛФД проводят органолептическую, физико-химическую, химическую, биологическую (при содержании сердечных гликозидов) микробиологическую оценку. На все входящие в состав ЛФД лекарственные вещества и углеводы обязательно разрабатываются методы качественного и количественного определения, а на вспомогательные вещества в основном методы качественного анализа.