Розчин альбуміну 5,10,20 – ФС 42-У-39-1055-01 «Полибиолин», Фармакопейная статья ФС 42-1847-82 «Иммуноглобулин антистафилококковый человека жидкий». Фармакопейная.

Презентация:



Advertisements
Похожие презентации
Контроль якості в службі крові Президент Всеукраїнської громадської організації Асоціація служби крові України Чугрієв Анатолій Миколайович.
Advertisements

Продукція закладу Служби крові і відділів трансфузіології, яка підлягає контролю якості Обєкт контролюКількість, тис Консервована кров, л 851,0 Компоненти.
Контроль якості донорської крові та її компонентів заготовлених у відділеннях трансфузіології області Завідувачка відділу бактеріально-технічного контролю.
Аналіз діяльності Житомирського обласного центру крові за 2007 рік Головний лікар Житомирського обласного центру крові Чугрієв Анатолій Миколайович.
Концепція розвитку служби крові і донорства в Житомирській області на роки Головний лікар обласного Центру крові Чугрієв Анатолій Миколайович.
Аналіз діяльності Житомирського обласного центру крові та його філій за 2007 рік Головний лікар Житомирського обласного центру крові Чугрієв Анатолій Миколайович.
Company LOGO Державно-громадське управління загальноосвітніми навчальними закладами Ткаченко Л.М., старший викладач кафедри управліния освітою ЛуганськогоОІППО,
Політика ВООЗ щодо безпеки донорства Ю. В. Кобища Бюро ВООЗ в Україні 7 лютого 2013 року.
Про хід виконання рішення обласної ради від р. 67 «Про затвердження Програми розвитку донорства крові та її компонентів у Житомирській області.
Психологічний супровід упровадження нових Державних стандартів початкової загальної освіти та базової і повної загальної середньої освіти Чала Т.І., директор.
Про хід виконання рішення обласної ради від р. 67 «Про затвердження Програми розвитку донорства крові та її компонентів у Житомирській області.
Компетентність педагога як вагомий чинник підвищення якості освіти.
1 Аналіз стану служби крові за 2003 – 2007 роки Островська Алла Іванівна Доповідач.
Нормативно-правові документи, що забезпечують організацію контролю за діяльністю навчальних закладів Кононенко О.Є., начальник відділу нормативності та.
Стандартизації в Україні та міжнародне співробітництво Тема 4.
СОЦІАЛІЗАЦІЯ ЕКОНОМІКИ: ЧИННИКИ, ІНСТИТУЦІОНАЛЬНІ ФОРМИ ТА ІНСТРУМЕНТИ. СОЦІАЛЬНА ДЕРЖАВА.
Основні напрямки досліджень з економіки. Напрями економічних досліджень визначаються розвитком соціально- економічних відносин у суспільстві, задоволення.
Про підсумки виконання навчальних програм з предметів інваріантної та варіативної складової робочих навчальних планів і результати проведення методичної.
Про оновлення законодавчо-нормативних документів щодо оцінювання діяльності навчальних закладів Байназарова О.О., начальник відділу нормативності та якості.
Транксрипт:

Розчин альбуміну 5,10,20 – ФС 42-У «Полибиолин», Фармакопейная статья ФС «Иммуноглобулин антистафилококковый человека жидкий». Фармакопейная статья ФС 42У-200/ Міжнародні нормативні акти з контролю якості

Рекомендації по збору, виготовлення і контролю якості крові, компонентів крові і продуктів плазми. ВООЗ, 1992 р. Належна виробнича практика (GMP) , 12-те видання Директива Ради Європи 98/463/ЕС, 1998 р. Директива 2001/83/ЕС, 2004 р. Директива Європарламенту і Ради /98/ЕС, 2003 р. Директива комісії 2004/33/ЕС Міжнародні нормативні акти з контролю якості

Належна виробнича практика (GMP) 1995, 2006, 12-те видання Європейська Фармакопея, 5-те видання, 2005 р. Програма якості плазми (РРТА), травень, 2003 р. Стандарт і керівництво для досягнення високої якості і безпеки (РРТА), жовтень 2002 Директива 89/381/ЕС Директива 2001/83/ЕС Кодекс Європейського Союзу по медичним продуктам по застосуванню у людини Міжнародні нормативні акти з контролю якості

Законодавчі акти України з впровадження системи якості Наказ МОЗ від р. 247 Настанова з якості Закон України Про державні соціальні стандарти і державні соціальні гарантії(2000 р.) Загальнодержавна Програма адаптації законодавства України до законодавства Європейського Союзу (2004 р.) Програма національного стратегічного планування розвитку системи медичних стандартів в Україні (2006 р.)

Трансфузіологічний ланцюг Донори Заготівля Переробка Тестування і скринінг Холодовий ланцюг Трансфузія

Наслідки Якості для лікарів - достатній запас продуктів крові для будь-якого випадку - продукти крові відповідають встановленим національним стандартам - можливість прогнозу лікування - скорочення небажаних трансфузій - підвищення довіри до служб крові - велика підтримка донорства

Наслідки Якості для суспільства – велика довіра до Служб крові – позитивне ставлення до донації крові і трансфузії – велика можливість отримання допомоги від органів влади і суспільства в цілому

Етапи розвитку системи якості – контроль якості – забезпечення якості – управління якістю – загальне управління якістю

Пропозиції – Введення розділу Система стандартів служби крові в програмі Національного стратегічного плану розвитку системи медичних стандартів України – В програмі розвитку служби крові України передбачити розділ Впровадження системи якості – Провести адаптацію і гармонізацію нормативно-законодавчих актів України до існуючих міжнародних стандартів в Службах крові