Управление качеством технологических процессов Доц. Лебединец Вячеслав Александрович Национальный фармацевтический университет Кафедра управления качеством Специальность «Качество, стандартизация и сертификация» Лекция 1 Основные понятия и определения

Трактовка основных терминов Проце́сс (лат. processus – течение, ход, продвижение) – последовательная смена состояний чего-либо, стадий развития рассматриваемого явления Иногда: определённая совокупность последовательных действий, направленных на достижение некоторой цели.

Трактовка основных терминов Процесс в управлении качеством понимается как управляемое (планируемое, направляемое и контролируемое) превращение входа в выход (материальный или нематериальный объект) с использованием ресурсов (инфраструктуры, рабочей среды, персонала)

Трактовка основных терминов Производственный процесс: совокупность действий работников и орудий труда, в результате которых сырьё, материалы, полуфабрикаты и комплектующие изделия, поступающие на предприятие, превращаются в готовую продукцию или услугу в заданном количестве, качестве и ассортименте в определённые сроки. Производственный процесс состоит из основных, вспомогательных и обслуживающих процессов.

Трактовка основных терминов Основные процессы – это технологические процессы, в ходе которых происходят изменения геометрических форм, размеров и физико-химических свойств продукции. Вспомогательные процессы – это процессы, которые обеспечивают бесперебойное протекание основных процессов (изготовление и ремонт инструментов и оснастки; ремонт оборудования; обеспечение всеми видами энергий (электроэнергией, теплом, паром, водой, сжатым воздухом и т. д.)). Обслуживающие процессы – это процессы, связанные с обслуживанием как основных, так и вспомогательных процессов и не создающие продукцию (хранение, транспортировка, контроль качества и т. д.).

Трактовка основных терминов Технологический процесс (сокр. техпроцесс) последовательность технологических операций, необходимых для выполнения определенного вида работ. Технологический процесс – это часть производственного процесса, содержащая целенаправленные действия по изменению и (или) определению состояния предмета труда. К предметам труда относят заготовки и изделия. (ГОСТ ) Технологические процессы состоят из технологических (рабочих) операций, которые, в свою очередь, складываются из технологических переходов.

Трактовка основных терминов Технологическим переходом называют законченную часть технологической операции, выполняемая с одними и теми же средствами технологического оснащения. Вспомогательным переходом называют законченную часть технологической операции, состоящей из действий человека и (или) оборудования, которые не сопровождаются изменением свойств предметов труда, но необходимы для выполнения технологического перехода. Для осуществления техпроцесса необходимо применение совокупности орудий производства (технологического оборудования), называемых средствами технологического оснащения.

Трактовка основных терминов В зависимости от применения в производственном процессе для решения одной и той же задачи различных приёмов и оборудования различают следующие виды техпроцессов: Единичный технологический процесс (ЕТП). Разрабатывается индивидуально для конкретной детали. Типовой технологический процесс (ТТП). Создается для группы изделий, обладающих общностью конструктивных признаков. Разработку типовых технологических процессов осуществляют на общегосударственном и отраслевом уровнях, а также на уровнях предприятия в соответствии с общими правилами разработки технологических процессов. Групповой технологический процесс (ГТП).

Трактовка основных терминов Необходимо различать такие понятия, как Функция/компетенция/должность – указывают на типовые виды работ, выполняемых в рамках реализации того или иного процесса предприятия (часто указываются в должностных инструкциях) - вторичны; Процесс/операция/стадия – указывают на виды превращений чего-то во что-то и являются первичными. Главная задача менеджмента качества – правильно сопоставить функции с процессами

Трактовка основных терминов В промышленности и сельском хозяйстве описание технологического процесса выполняется в документах, именуемых операционная карта технологического процесса (при подробном описании) или маршрутная карта (при кратком описании). Маршрутная карта описание маршрутов движения по цеху изготовляемой детали. Операционная карта перечень переходов, установок и применяемых инструментов. Технологическая карта документ, в котором описан: процесс обработки деталей, материалов, конструкторская документация, технологическая оснастка.

Трактовка основных терминов Технологическая карта – это документ, содержащий необходимые сведения, инструкции для персонала, выполняющего некий технологический процесс или техническое обслуживание объекта. Технологическая карта (ТК) должна отвечать на вопросы: Какие операции необходимо выполнять? В какой последовательности выполняются операции? С какой периодичностью необходимо выполнять операции (при повторении операции более одного раза)? Сколько уходит времени на выполнение каждой операции? Каков результат выполнения каждой операции? Какие необходимы инструменты и материалы для выполнения операции? Кто и как отвечает за результат операции?

Трактовка основных терминов Технологические карты разрабатываются в случае: Высокой сложности выполняемых операций Наличия спорных элементов в операциях, неоднозначностей При необходимости определения трудозатрат на эксплуатацию объекта. Как правило, ТК составляется для каждого объекта отдельно и оформляется в виде таблицы. В одной ТК могут быть учтены различные, но схожие модели объектов. Технологическая карта составляется техническими службами предприятия и утверждается руководителем предприятия (главным инженером, главным агрономом).

Трактовка основных терминов Поточное производство – прогрессивный метод организации производства, характеризующийся расчленением производственного процесса на отдельные, относительно короткие операции, выполняемые на специально оборудованных, последовательно расположенных рабочих местах – поточных линиях. При обеспечении автоматического перемещения производимых деталей вдоль линии, линия называется конвейером

Трактовка основных терминов Признаки поточного производства Расположение рабочих мест в соответствии с процессом Ритмичное выполнение производственных операций Синхронность и параллелизм выполнения различных операций Специализация рабочих мест по операциям

Трактовка основных терминов Серийное производство - тип производства, характеризующийся ограниченной номенклатурой изделий, изготавливаемых или ремонтируемых периодически повторяющимися партиями, и сравнительно большим объемом выпуска. Партия или производственная партия это группа заготовок одного наименования и типоразмера, запускаемых в обработку одновременно или непрерывно в течение определенного интервала времени. Серийное производство является основным типом современного производства, и предприятиями этого типа выпускается в настоящее время 75–80 % всей машиностроительной продукции. По всем технологическим и производственным характеристикам серийное производство занимает промежуточное положение между единичным и массовым производством.