Legea cu privire la drepturile şi responsabilităţile pacientului Nr. 263 – XVI din Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie Nicolae Testemiţanu Catedra Medicina Legală Legea cu privire la drepturile şi responsabilităţile pacientului Nr. 263 – XVI din Andrei Pădure Şef catedră, d.ş.m., conferenţiar universitar

Structura: Capitolul I – Dispoziţii generale Capitolul II – Drepturile şi responsabilităţile pacientului Capitolul III – Garantarea drepturilor fundamentale ale pacientului Capitolul IV – Protecţia drepturilor pacientului Capitolul V – Dispoziţii finale

Introducere Legea cu privire la drepturile şi responsabilităţile pacientului are drept scop: consolidarea drepturilor fundamentale ale omului în sistemul serviciilor de sănătate, asigurarea respectării demnităţii şi integrităţii pacientului şi sporirea rolului participativ al persoanelor la adoptarea deciziilor de sănătate.

Noţiuni: Pacient (consumator al serviciilor de sănătate) Pacient (consumator al serviciilor de sănătate) - persoana care necesită, utilizează sau solicită servicii de sănătate, indiferent de starea sa de sănătate; Reprezentant legal al pacientului Reprezentant legal al pacientului - persoana care poate reprezenta, fără procură, interesele unui pacient fără capacitate deplină de exerciţiu sau care a fost declarat incapabil ori cu capacitate de exerciţiu limitată (părinte, tutore, curator);

Noţiuni: Rudă apropiată Rudă apropiată - persoana care se află în relaţii de rudenie cu pacientul (părinţi, copii, fraţi drepţi şi surori drepte, bunici), inclusiv soţul (soţia), şi care în ultimii câţiva ani s-a aflat cel mai mult în contact cu acesta sau a fost desemnată de pacient, când acesta avea capacitatea de exerciţiu, pentru a-i reprezenta interesele în relaţiile stabilite de prezenta lege; Prestatori de servicii de sănătate Prestatori de servicii de sănătate - instituţii medico-sanitare şi farmaceutice, indiferent de tipul de proprietate şi forma juridică de organizare, medici şi alţi specialişti în domeniu, alte persoane fizice şi juridice abilitate cu dreptul de a practica anumite genuri de activitate medicală şi farmaceutică;

Noţiuni: Intervenţie medicală (act medical) Intervenţie medicală (act medical) - orice acţiune aplicată pacientului cu scop profilactic, diagnostic, curativ (de tratament), de reabilitare sau de cercetare biomedicală şi executată de un medic sau alt lucrător medical; Consimţământ Consimţământ - consimţământul conştientizat al pacientului sau al reprezentantului său legal (sau al rudei apropiate) pentru efectuarea unei intervenţii medicale, exprimat benevol, în baza informaţiei multilaterale şi exhaustive primite de la medicul curant, autentificat prin semnăturile pacientului sau ale reprezentantului său legal (a rudei apropiate) şi a medicului în documentaţia medicală respectivă;

Noţiuni: Informaţii medicale Informaţii medicale - informaţiile despre starea sănătăţii fizice şi psihice a pacientului, precum şi datele obţinute pe parcursul examinării şi tratamentului, activităţilor de profilaxie şi reabilitare a pacientului; Secret medical Secret medical - informaţii confidenţiale despre diagnosticul, starea sănătăţii, viaţa privată a pacientului, obţinute în urma examinării, tratamentului, profilaxiei, reabilitării sau cercetării biomedicale (studiului clinic), care nu pot fi divulgate persoanelor terţe, cu excepţia cazurilor prevăzute de prezenta lege;

Principiile de bază ale realizării drepturilor pacientului Respectarea drepturilor fundamentale ale omului şi a demnităţii fiinţei umane în domeniul ocrotirii sănătăţii Recunoaşterea vieţii umane, a sănătăţii omului ca valoare supremă Orientarea spre menţinerea vieţii, a sănătăţii fizice şi psihice a pacientului Respectarea valorilor morale şi culturale ale pacientului, a convingerilor lui religioase şi filozofice Recunoaşterea pacientului în calitate de participant principal în luarea deciziilor privind propria sănătate Reglementarea drepturilor, responsabilităţilor şi a condiţiilor de limitare a drepturilor pacientului Încrederea reciprocă dintre pacient şi lucrătorul medical

Drepturile pacientului 1) 1) asistenţă medicală gratuită în volumul stabilit de legislaţie; 2) 2) atitudine respectuoasă şi umană din partea prestatorului de servicii de sănătate, indiferent de vârstă, sex, apartenenţă etnică, statut socio-economic, convingeri politice şi religioase; 3) 3) securitate a vieţii personale, integritate fizică, psihică şi morală, cu asigurarea discreţiei în timpul acordării serviciilor de sănătate; 4) 4) reducere a suferinţei şi atenuare a durerii, provocate de o îmbolnăvire şi/sau intervenţie medicală, prin toate metodele şi mijloacele legale disponibile, determinate de nivelul existent al ştiinţei medicale şi de posibilităţile reale ale prestatorului de servicii de sănătate;

Drepturile pacientului 5) 5) opinie medicală alternativă şi primirea recomandărilor altor specialişti, la solicitarea sa ori a reprezentantului său legal (a rudei apropiate); 6) 6) asigurare de asistenţă medicală (obligatorie şi benevolă); 7) 7) informaţii cu privire la prestatorul de servicii de sănătate, profilul, volumul, calitatea, costul şi modalitatea de prestare a serviciilor respective; 8) 8) examinare, tratament şi întreţinere în condiţii adecvate normelor sanitaro-igienice; 9) 9) informaţii exhaustive cu privire la propria sănătate, metodele de diagnostic, tratament şi recuperare, profilaxie, precum şi la riscul potenţial şi eficienţa terapeutică a acestora;

Drepturile pacientului 10) 10) informaţie completă privind factorii nocivi ai mediului ambiant; 11) 11) exprimare benevolă a consimţământului sau refuzului la intervenţie medicală; 12) 12) acceptare sau refuz în ce priveşte efectuarea ritualurilor religioase în perioada spitalizării în instituţia medico-sanitară, dacă aceasta nu afectează activitatea ei şi nu provoacă prejudiciu moral altor pacienţi; 13) 13) asistenţă a avocatului sau a unui alt reprezentant în scopul protecţiei intereselor sale;

Drepturile pacientului 14) 14) informaţie privind rezultatele examinării plângerilor şi solicitărilor; 15) 15) atacare a acţiunilor lucrătorilor medicali şi ale altor prestatori ai serviciilor de sănătate, precum şi a funcţionarilor responsabili de garantarea asistenţei medicale şi a serviciilor aferente în volumul prevăzut de legislaţie; 16) 16) îngrijire terminală demnă de o fiinţă umană; 17) 17) despăgubire a daunelor aduse sănătăţii.

Drepturile pacientului Sociale informaţie completă privind factorii nocivi ai mediului ambiant; Individuale opinie medicală alternativă şi primirea recomandărilor altor specialişti; exprimare benevolă a consimţământului sau refuzului la intervenţie medicală

Drepturile pacientului Generale: Dreptul la informaţie despre propria sănătate Dreptul la o opinie medicală alternativă Dreptul la exprimarea acordului sau a refuzului la intervenţia medicală Ramurale: În domeniul transplantului În domeniul donării de sânge În domeniul asistenţei psihiatrice În domeniul reproducerii

Limitarea drepturilor pacientului: a) spitalizare şi examinare a bolnavilor ce suferă de boli psihice, ţinând cont de solicitările pacientului, în măsură adecvată capacităţii lui de exerciţiu; b) examinare medicală obligatorie a persoanelor care donează benevol sânge, substanţe lichide biologice, organe şi ţesuturi; c) examinările medicale obligatorii pentru angajare şi examinările periodice; d) efectuare a examinării medicale obligatorii, inclusiv pentru depistarea infecţiei HIV/SIDA, a sifilisului şi a tuberculozei la persoanele aflate în penitenciare; e) spitalizare şi izolare obligatorie (carantină) a persoanelor afectate de infecţii contagioase şi a celor suspectate de vreo boală infecţioasă ce prezintă pericol social.

Responsabilităţile pacientului a) să aibă grijă de propria sănătate şi să ducă un mod de viaţă sănătos, excluzând acţiunile premeditate ce dăunează sănătăţii lui şi a altor persoane; b) să respecte măsurile de precauţie în contactele cu alte persoane, inclusiv cu lucrătorii medicali, în cazul în care ştie că el suferă de o boală ce prezintă pericol social; c) să întreprindă, în lipsa contraindicaţiilor medicale, măsuri profilactice obligatorii, inclusiv prin imunizări, a căror neîndeplinire ameninţă propria sănătate şi creează pericol social; d) să comunice lucrătorului medical informaţii complete despre bolile suportate şi cele curente, despre maladiile sale ce prezintă pericol social, inclusiv în caz de donare benevolă a sângelui, a substanţelor lichide biologice, a organelor şi ţesuturilor;

Responsabilităţile pacientului e) să respecte regulile de comportament stabilite pentru pacienţi în instituţia medico-sanitară, precum şi recomandările medicului în perioada tratamentului ambulator şi staţionar; f) să excludă utilizarea produselor farmaceutice şi a substanţelor medicamentoase fără prescrierea şi acceptul medicului curant, inclusiv a drogurilor, a altor substanţe psihotrope şi a alcoolului în perioada tratamentului în instituţia medico- sanitară; g) să respecte drepturile şi demnitatea altor pacienţi, precum şi ale personalului medico-sanitar.

Asigurarea dreptului pacientului în domeniul reproducerii (1) Pacientul, prin serviciile de sănătate, are dreptul să aleagă cele mai sigure metode privind asigurarea sănătăţii reproducerii. (2) Orice pacient are dreptul la metode de planificare familială eficiente şi lipsite de riscuri. (3) Pacientul are dreptul la informaţii, educaţie şi servicii necesare unei vieţi sexuale normale şi sănătăţii reproducerii, fără nici o discriminare. (4) Dreptul femeii la viaţă prevalează în cazul în care sarcina prezintă un factor de risc major şi imediat pentru viaţa mamei.

Asigurarea dreptului pacientului de participare la luarea deciziilor de sănătate (1) Toate deciziile cu caracter economic, administrativ sau social care au o influenţă sau un impact potenţial asupra stării de sănătate a populaţiei, la nivel naţional sau local, vor fi luate ţinându-se cont de opinia publică. (2) Pacienţii au dreptul colectiv la o formă de reprezentare, la fiecare nivel al sistemului de servicii de sănătate, în luarea deciziilor privind planificarea şi reevaluarea serviciilor, inclusiv gama, calitatea şi prestarea serviciilor acordate.

Asigurarea dreptului pacientului de participare la luarea deciziilor de sănătate (3) Cetăţenii Republicii Moldova, organizaţiile de pacienţi şi asociaţiile neguvernamentale participă la elaborarea politicii şi programelor de sănătate, la aprecierea priorităţilor şi criteriilor de alocare a resurselor. (4) Pacientul este implicat în procesul de luare a deciziilor cu privire la starea sănătăţii personale în toate cazurile, inclusiv în cazul în care se cere consimţământul doar al reprezentantului său legal (al rudei apropiate), în măsura permisă de capacitatea lui de exerciţiu.

Asigurarea dreptului pacientului la informare (1) Dreptul pacientului la informare se asigură: a) de către autorităţile sistemului de sănătate; b) de către organizaţiile medico-sanitare şi farmaceutice; c) de către medicul curant şi alţi specialişti în domeniu ce participă la tratamentul pacientului, în măsura competenţei funcţiei deţinute; d) de către organizaţiile de asigurări în sănătate. (2) Informaţiile cu privire la volumul, tipurile şi condiţiile acordării serviciilor de sănătate, nivelul de acreditare a instituţiei medico-sanitare, licenţa şi calificarea personalului angajat în prestarea serviciilor de sănătate se prezintă pacientului în modul stabilit de legislaţie.

Asigurarea dreptului pacientului la informare (3) Pe toată perioada aflării în instituţia medico- sanitară, pacientul este informat despre identitatea, statutul şi experienţa profesională a specialiştilor medicali care nemijlocit se ocupă de el şi îl îngrijesc, aceştia fiind obligaţi să poarte un ecuson cu specificarea numelui, specialităţii şi funcţiei deţinute. (4) Prestatorii de servicii de sănătate asigură accesul nelimitat al pacientului, al reprezentatului său legal (al rudei apropiate) la informaţia privind propriile date medicale, la rezultatele şi la dosarele cu investigaţii, la tratamentele şi îngrijirile primite, cu eliberarea unui rezumat în scris la externare. Pacientul poate obţine copia oricărei părţi din propriile date şi dosare medicale.

Asigurarea dreptului pacientului la informare (5) Informaţiile medicale cu privire la starea sănătăţii pacientului şi la intervenţia medicală propusă, inclusiv la riscurile şi beneficiile potenţiale ale fiecărei proceduri, efectele posibile ale refuzului tratamentului, alternativele existente, pronosticul şi alte informaţii cu caracter medical, se prezintă de către prestatorul de servicii de sănătate într-un limbaj clar, respectuos şi accesibil pacientului, cu minimalizarea terminologiei profesionale. (6) Informaţiile medicale se prezintă pacientului personal, iar pentru persoanele care nu au atins vârsta de 18 ani şi cele declarate incapabile sau cu capacitate de exerciţiu limitată - reprezentanţilor lor legali, informând concomitent pacientul în măsură adecvată capacităţii lui de exerciţiu.

Asigurarea dreptului pacientului la informare (7) Pacientul are dreptul de a cere în mod expres să nu fie informat şi de a alege o altă persoană care să fie informată în locul său. (8) Informaţiile despre drepturile şi responsabilităţile pacientului în cadrul programelor de asigurări de sănătate se prezintă acestuia de către organizaţiile de asigurări de sănătate.

Asigurarea dreptului pacientului la confidenţialitatea informaţiilor ce ţin de secretul medical (1) Toate datele privind identitatea şi starea pacientului, rezultatele investigaţiilor, diagnosticul, pronosticul, tratamentul, precum şi datele cu caracter personal sînt confidenţiale şi urmează a fi protejate şi după moartea acestuia. (2) Confidenţialitatea informaţiilor cu privire la solicitarea de asistenţă medicală, examinare şi tratament, inclusiv a altor informaţii ce constituie secret medical, este asigurată de medicul curant şi specialiştii implicaţi în acordarea serviciilor de sănătate, precum şi de alte persoane cărora aceste informaţii le-au devenit cunoscute datorită exercitării obligaţiilor profesionale şi de serviciu.

Asigurarea dreptului pacientului la confidenţialitatea informaţiilor ce ţin de secretul medical (3) Informaţiile ce se consideră confidenţiale pot fi furnizate numai în cazul în care pacientul consimte acest lucru în mod explicit sau la solicitarea reprezentantului său legal (a rudei apropiate). (4) Prezentarea informaţiei confidenţiale fără consimţământul pacientului sau al reprezentantului său legal (al rudei apropiate) se admite: a) pentru a implica în procesul curativ alţi specialişti în domeniu, inclusiv în caz de examinare şi tratament urgent al persoanei incapabile de a-şi exprima voinţa din cauza stării sale, dar numai în volumul necesar pentru luarea unei decizii adecvate;

Asigurarea dreptului pacientului la confidenţialitatea informaţiilor ce ţin de secretul medical b) pentru a informa organele şi instituţiile serviciului sanitaro-epidemiologic de stat în cazul unui pericol real de extindere a bolilor infecţioase, otrăvirilor şi contaminărilor în masă; c) la solicitarea motivată a organului de urmărire penală, a instanţei judecătoreşti în legătură cu efectuarea urmăririi penale sau a procesului judiciar, în conformitate cu legislaţia; c(1)) la solicitarea avocatului parlamentar şi a membrilor consiliului consultativ creat de Centrul pentru Drepturile Omului, în scopul asigurării protecţiei persoanelor împotriva torturii şi a altor tratamente sau pedepse crude, inumane sau degradante;

Asigurarea dreptului pacientului la confidenţialitatea informaţiilor ce ţin de secretul medical d) pentru informarea părinţilor sau a reprezentanţilor legali ai persoanelor în vârstă de până la 18 ani în caz de acordare acestora a asistenţei medicale; e) la existenţa temeiului de a crede că prejudiciul adus sănătăţii persoanei este rezultatul unor acţiuni ilegale sau criminale, informaţia urmând a fi prezentată, în acest caz, organelor de drept competente. (5) Este interzis orice amestec în viaţa privată şi familială a pacientului fără consimţământul acestuia. (6) Persoanele care, în exerciţiul funcţiunii, au primit informaţii confidenţiale, de rând cu personalul medico-sanitar şi farmaceutic, poartă răspundere pentru divulgarea secretului medical.

Consimţământul şi modul de perfectare a acordului informat sau a refuzului benevol la intervenţia medicală (1) O condiţie obligatorie premergătoare intervenţiei medicale este consimţământul pacientului. (2) Consimţământul pacientului la intervenţia medicală poate fi oral sau scris şi se perfectează prin înscrierea în documentaţia medicală a acestuia, cu semnarea obligatorie de către pacient sau reprezentantul său legal (ruda apropiată) şi medicul curant. Pentru intervenţiile medicale cu risc sporit (caracter invaziv sau chirurgical), consimţământul se perfectează obligatoriu, în formă scrisă, prin completarea unui formular special din documentaţia medicală, denumit acord informat.

Consimţământul şi modul de perfectare a acordului informat sau a refuzului benevol la intervenţia medicală (3) Acordul informat trebuie să conţină în mod obligatoriu informaţia, expusă într-o formă accesibilă pentru pacient, cu privire la scopul, efectul scontat, metodele intervenţiei medicale, riscul potenţial legat de ea, posibilele consecinţe medico-sociale, psihologice, economice etc., precum şi privind variantele alternative de tratament şi îngrijire medicală. (4) Pacientul sau reprezentantul său legal (ruda apropiată) are dreptul de a renunţa la intervenţia medicală sau de a cere încetarea ei la orice etapă cu asumarea responsabilităţii pentru o atare decizie.

Consimţământul şi modul de perfectare a acordului informat sau a refuzului benevol la intervenţia medicală (5) În caz de refuz la intervenţia medicală, exprimat de pacient sau de reprezentantul său legal (de ruda apropiată), acestuia i se explică, într-o formă accesibilă, consecinţele posibile. Refuzul categoric al pacientului se perfectează prin înscrierea respectivă în documentaţia medicală, cu indicarea consecinţelor posibile, şi se semnează în mod obligatoriu de către pacient sau reprezentantul său legal (ruda apropiată), precum şi de către medicul curant. (6) În caz de eschivare intenţionată a pacientului de a-şi pune semnătura care certifică faptul că el a fost informat despre riscurile şi consecinţele posibile ale refuzului la intervenţia medicală propusă, documentul se semnează în mod obligatoriu de către director, şeful de secţie şi medicul curant.

Consimţământul şi modul de perfectare a acordului informat sau a refuzului benevol la intervenţia medicală (7) În caz de refuz la asistenţă medicală, exprimat de reprezentantul legal al pacientului (ruda apropiată), când o atare asistenţă este necesară pentru salvarea vieţii pacientului, organele de tutelă şi curatelă au dreptul, la solicitarea organizaţiilor medicale, de a se adresa în instanţa judecătorească pentru protecţia intereselor persoanei bolnave. (8) În cazul unei intervenţii medicale de urgenţă, necesare pentru a salva viaţa pacientului, când acesta nu-şi poate exprima voinţa, iar consimţământul reprezentantului său legal (al rudei apropiate) nu poate fi obţinut la timp, personalul medical, are dreptul de a lua decizia respectivă în interesele pacientului.

Consimţământul şi modul de perfectare a acordului informat sau a refuzului benevol la intervenţia medicală (9) Este obligatoriu consimţământul scris al pacientului pentru recoltarea, păstrarea şi folosirea tuturor produselor biologice prelevate din corpul său, inclusiv a organelor şi ţesuturilor, ca obiect de transplant. Consimţământul pacientului este necesar în cazul în care aceste produse biologice se folosesc în scopul stabilirii diagnosticului ori a tratamentului cu care bolnavul este de acord. Instituţia medicală, la rândul său, îşi asumă în scris responsabilitatea de a păstra, utiliza şi anihila produsele biologice prelevate din corpul pacientului. (10) Pacientul nu poate fi fotografiat, filmat sau expus, în orice altă formă, demonstrării ca obiect de studiu într-o instituţie medico-sanitară fără consimţământul scris al acestuia sau al reprezentantului său legal (al rudei apropiate). Consimţământul pacientului este necesar şi în cazul participării lui la învăţământul medical clinic.

Asigurarea dreptului pacientului de a ataca acţiunile prestatorilor de servicii de sănătate Protecţia drepturilor pacientului Extrajudiciară Ministerul Sănătăţii Direcţiile teritoriale de sănătate IMS şi Farmaceutice Organizaţiile de asigurări de sănătate Societatea civilă Judiciară Judecătoriile Curţile de apel Curtea Supremă de Justiţie

Responsabilitatea pentru încălcarea drepturilor pacientului (1) Responsabilitatea pentru încălcarea drepturilor sociale ale pacientului la asistenţă medicală o poartă autorităţile administraţiei publice centrale şi locale şi autorităţile sistemului de sănătate de toate nivelurile, iar pentru încălcarea drepturilor individuale, stipulate de prezenta lege - prestatorii de servicii de sănătate.