Продукція закладу Служби крові і відділів трансфузіології, яка підлягає контролю якості Обєкт контролюКількість, тис Консервована кров, л851,0 Компоненти крові для трансфузій, доз 900,0 Плазма для фракціонування69,0 Альбумін, л69,0 Імуноглобулін, доз56,0 Полібіолін, доз37,0 Кріопреципітат, доз64,0
Нормативні акти контролю якості Обєкт контролюНормативний акт Консервована кровВідсутній Компоненти кровіВідсутній Плазма для фракціонування Настанова з якості наказ МОЗ від р. 247 Препарати кровіРозчин альбуміну 5,10,20 – ФС 42-У «Полибиолин», Фармакопейная статья ФС «Иммуноглобулин антистафилококковый человека жидкий. Фармакопейная статья ФС 42У-200/
Обєкт контролюНормативний і законодавчий акт Кров консервована, Компоненти крові Рекомендації по збору, виготовлення і контролю якості крові, компонентів крові і продуктів плазми. ВООЗ, 1992 р. Належна виробнича практика (GMP) , 12-те видання Директива Ради Європи 98/463/ЕС, 1998 р. Директива 2001/83/ЕС, 2004 р. Директива Європарламенту і Ради /98/ЕС, 2003 р. Директива комісії 2004/33/ЕС
Обєкт контролюНормативний і законодавчий акт Плазма для фракціонування Належна виробнича практика (GMP) 1995, 2006, 12-те видання Європейська Фармакопея, 5-те видання, 2005 р. Програма якості плазми (РРТА), травень, 2003 р. Стандарт і керівництво для досягнення високої якості і безпеки (РРТА), жовтень 2002 Препарати крові Директива 89/381/ЕС Директива 2001/83/ЕС Кодекс Європейського Союзу по медичним продуктам по застосуванню у людини