Темпалгін Темпалгін Знеболювальний анальгезуючий засіб

Інструкція Загальна характеристика Фармакологічні властивості Показання до застосування Побічна дія Особливості застосування Основні фізико-хімічні властивості: Основні фізико-хімічні властивості: - круглі, двоопуклі таблетки з тонкошаровим покриттям, зеленого кольору; - склад: 1 таблетка містить метамізолу натрію 500 мг, триацетонамін-4-толуенсульфонату (темпідону) 20 мг; - склад оболонки: тальк, титану діоксид, ойдрагіт L ацетон 12,5, полі етиленгліколь 400 (ПЕГ 400), барвник Euroblend Green , олія рицинова, гліцерин, дибутилфталат. Форма випуску: тоблетки вкриті оболонкою фармакотерапевтична група. Анальгетики. Метанізол натрію в комбінації з психолептиками. - склад оболонки: тальк, титану діоксид, ойдрагіт L ацетон 12,5, полі етиленгліколь 400 (ПЕГ 400), барвник Euroblend Green , олія рицинова, гліцерин, дибутилфталат. Форма випуску: тоблетки вкриті оболонкою фармакотерапевтична група. Анальгетики. Метанізол натрію в комбінації з психолептиками.

Фармакологічні властивості Фармакологічні властивості.. Темпалгін має виражений і тривалий аналгезуючий і жарознижувальний ефект при помірно вираженій протизапальній дії. Його аналгетичний ефект перевищує за силою і тривалістю ефект метамізолу. Триацетонамін-4-толуенсульфонат сприятливо впливаєі на емоційну складову болю. Метамізол гальмує простагландиновий синтез, інгібуючи циклооксигеназу, має деяку мембраностабілізуючу дію, гальмує утворення ендогенних пірогенів. Триацетонамін-4-толуенсульфонат має вираженуанксіолітичну активність і усуває стан занепокоєння, страху і напруження. Зменшує рухову збудливість, має центральну N-холінолітичну дію, посилює іподовжує аналгетичну дію метамізолу Фармакологічні властивості.. Темпалгін має виражений і тривалий аналгезуючий і жарознижувальний ефект при помірно вираженій протизапальній дії. Його аналгетичний ефект перевищує за силою і тривалістю ефект метамізолу. Триацетонамін-4-толуенсульфонат сприятливо впливаєі на емоційну складову болю. Метамізол гальмує простагландиновий синтез, інгібуючи циклооксигеназу, має деяку мембраностабілізуючу дію, гальмує утворення ендогенних пірогенів. Триацетонамін-4-толуенсульфонат має вираженуанксіолітичну активність і усуває стан занепокоєння, страху і напруження. Зменшує рухову збудливість, має центральну N-холінолітичну дію, посилює іподовжує аналгетичну дію метамізолу

Фармакокінетика Метамізол швидко і повністю резорбується вшлунково- кишковому тракті, створюючи максимальні плазмові концентрації в середньому на хвилині після прийому. Він частково звязується з плазмовими протеїнами, піддається інтенсивному метаболізму в печінці. Метамізолшвидко розщеплюється до 4-метил аміно антипірину (МАА) шляхом неензимногогідролізу. Подальше метаболізування відбувається через активний 4-аміно антипірин (АА) до 4- ацетил аміно антипірину (ААА). У результаті іншого способу розщеплення шляхом неповного окислення МАА виходить зєднання 4-форміламіно антипірин (FAA). На основі цих метаболітів доводять 65-70% введеної дози. Виділення основного метаболіту ААА відбувається на 90% через нирки і на 10% через жовч з періодом напів виведення близько 10 годин. Залежно від віку період напів виведення МАА збільшується від 2,6 годин (вік років) до 4,5 годин (вік років). Метамізол швидко і повністю резорбується вшлунково- кишковому тракті, створюючи максимальні плазмові концентрації в середньому на хвилині після прийому. Він частково звязується з плазмовими протеїнами, піддається інтенсивному метаболізму в печінці. Метамізолшвидко розщеплюється до 4-метил аміно антипірину (МАА) шляхом неензимногогідролізу. Подальше метаболізування відбувається через активний 4-аміно антипірин (АА) до 4- ацетил аміно антипірину (ААА). У результаті іншого способу розщеплення шляхом неповного окислення МАА виходить зєднання 4-форміламіно антипірин (FAA). На основі цих метаболітів доводять 65-70% введеної дози. Виділення основного метаболіту ААА відбувається на 90% через нирки і на 10% через жовч з періодом напів виведення близько 10 годин. Залежно від віку період напів виведення МАА збільшується від 2,6 годин (вік років) до 4,5 годин (вік років).

Показання для застосування. Симптоматичного лікування головного болю, зубного болю і при стоматологічних маніпуляціях. Симптоматичного лікування головного болю, зубного болю і при стоматологічних маніпуляціях.

Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують перорально, доза визначається індивідуально. Препарат застосовують перорально, доза визначається індивідуально. Звичайно призначають по 1 таблетці 3 - 4рази на день дорослим, залежно від вираженості клінічної симптоматики. Звичайно призначають по 1 таблетці 3 - 4рази на день дорослим, залежно від вираженості клінічної симптоматики. Дітям старше 12 років призначають 2 рази надень по 1 таблетці. Дітям старше 12 років призначають 2 рази надень по 1 таблетці. Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 5-7 днів. Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 5-7 днів.

Побічна дія. Найчастіше виникають реакції підвищеної чутливості: свербіж, висипи на шкірі, кропивянка, синдром Stevens-Johnson, синдром Layell, ангіо невротичний набряк, вазомоторні порушення; ангіо невротичний набряк, алергічний шок. Найчастіше виникають реакції підвищеної чутливості: свербіж, висипи на шкірі, кропивянка, синдром Stevens-Johnson, синдром Layell, ангіо невротичний набряк, вазомоторні порушення; ангіо невротичний набряк, алергічний шок. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, болі в животі, у поодиноких випадках – ульцерації і кровотеча. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, болі в животі, у поодиноких випадках – ульцерації і кровотеча. У пацієнтів зі схильністю може розвинутися агранулоцит оз, лейкопенія, а пластична анемія, затримка води і електролітів, головний біль, запаморочення, гіпотензія, відчуття серцебиття, тахікардія, підвищення ензимів печінки (ASAT,ALAT), холестаз, гіпербілірубінемія. У пацієнтів зі схильністю може розвинутися агранулоцит оз, лейкопенія, а пластична анемія, затримка води і електролітів, головний біль, запаморочення, гіпотензія, відчуття серцебиття, тахікардія, підвищення ензимів печінки (ASAT,ALAT), холестаз, гіпербілірубінемія.

Протипоказання. Гіпер чутливість дотриацетонаміну-4-толуенсульфонату, метамізолу та інших піразолоновихпрепаратів; гостра печінкова порфірія і вроджена недостатністьглюкозо-6- фосфатдегілрогенази; а пластична анемія, лейкопенія і агранулоцит оз; ниркова і печінкова недостатність; вагітність (перший і останній триместр); лактація; діти до 12-років. Гіпер чутливість дотриацетонаміну-4-толуенсульфонату, метамізолу та інших піразолоновихпрепаратів; гостра печінкова порфірія і вроджена недостатністьглюкозо-6- фосфатдегілрогенази; а пластична анемія, лейкопенія і агранулоцит оз; ниркова і печінкова недостатність; вагітність (перший і останній триместр); лактація; діти до 12-років.