Схема процедуры регистрации готовых лекарственных средств в Украине Разработано: Бюро регистрации «Кратиа» www.bureaucracy.com.ua тел: +38 044 332 42 94www.bureaucracy.com.ua.

Презентация:



Advertisements
Похожие презентации
Блок-схема последовательности действий при предоставлении государственной услуги по обеспечению предоставления государственных гарантий Приложение 2 к.
Advertisements

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Регистрация лекарственных средств.
ПЕРВИЧНАЯ ЭКСПЕРТИЗА ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДОГОВОРА С НЦЭЛС СДАЧА ЗАЯВЛЕНИЯ, ЭРД, ОБРАЗЦОВ ИМН ПО ПРИНЦИПУ ЕДИНОГО ОКНА ( предварительной записи через сайт www dari.kz.
Тема 4. Сертификация продукции, услуг и систем качества. М.Л.Кричевский М.Л.Кричевский НОУ «Международный банковский институт» Санкт-Петербург 2005.
ПОРЯДОК ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ И РАССМОТРЕНИЯ ОТЧЕТНОСТИ (в соответствии с Регламентом Ред )
ПОРЯДОК ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ И РАССМОТРЕНИЯ ОТЧЕТНОСТИ.
ИНФОРМАЦИОННЫЙ СТЕНД Государственная услуга «Выдача сертификата о метрологической аттестации» Прядок оказания государственной услуги Прием заявления и.
ИНФОРМАЦИОННЫЙ СТЕНД Государственная услуга «Выдача сертификата о метрологической аттестации» Прядок оказания государственной услуги Прием заявления и.
Отдел экологической безопасности Организация и проведение государственной экологической экспертизы (ГЭЭ) регионального уровня Представление Заказчиком.
Начало предоставления государственной услуги: рассмотрение обращений Регистрация обращений Назначение ответственного исполнителя Проверка обращения на.
Земельно-имущественные отношения оформление документации на получение земельных участков в собственность или аренду оформление документов по переводу помещений.
Проект Положения об общественно – профессиональной аккредитации ОПОП НПО и СПО ОГБОУ СПО «Иркутский аграрный техникум»
ЭКСПЕРТИЗА И РЕГИСТРАЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ( ИМН) И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ (МТ) в РК ПРОЦЕДУРА ЭКСПЕРТИЗЫ ИМН и МТ ПРОЦЕДУРА РЕГИСТРАЦИИ ИМН.
Лекция 5. Особенности сертификации фармацевтической продукции Понятие фармацевтический продукт Отличие ЛС от другой продукции Качество ЛС, его критерии.
Организационная структура Системы сертификации персонала негосударственного пенсионного обеспечения Руководящий орган Системы сертификации персонала в.
Департамент образования города Москвы ГУ Центр качества профессионального образования ПРАВИЛА ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ГУ ЦКПО с ГОУ СПО города МОСКВЫ в СИСТЕМЕ.
Оказание государственных услуг в электронном виде.
4 Предоставление заявки на сертификацию СМК Предварительный аудит СМК (по желанию организации) анализ документов СМК аудит СМК Окончательный аудит СМК.
Сертификация производственных объектов на соответствие требованиям охраны труда 1.
Транксрипт:

Схема процедуры регистрации готовых лекарственных средств в Украине Разработано: Бюро регистрации «Кратиа» тел: www.bureaucracy.com.ua

ЗаказчикБюро «Кратиа» Государственный Фармакологический Центр Документация Контроль документации (1) Структура досье Недостающие документы Перевод Укомплектование досье Создание Заявки Рассмотрение Заявки, предоставление экспертного Заключения: генерический либо оригинальный, прочее. Счета на оплату госсбора и экспертизы. Досье (3 копии) Первичная экспертиза досье ученым секретарем. Распределение досье по четырем профильным комиссиям. 1-я: рассмотрение досье в целом, контроль всей документации 2-я: методы контроля (АНД) 3-я: номенклатура (лист-вкладыш и инструкция) 4-я: регламент производства (ТНД) Замечания от комиссий Устранение замечаний, запрос дополнительной информации, переводы Сопровождение досье и ускорение процесса Образцы лекарства Оформление разрешения на ввоз, таможенная чистка Апробация (воспроизводимость) методик контроля в Лаборатории Положительное заключение (все четыре комиссии и лаборатория) Заседание ГФЦ, утверждение регистрации, выдача сертификата. Формирование Сертификат о регистрации и наши поздравления Получение сертификата, ввоз продукции DHL Документация Оплата услуг Оплата @

Если Вас заинтересовали услуги по регистрации готовых лекарственных средств либо Вы желаете получить дополнительную информацию – всегда будем рады помочь! Бюро Регистрации «Кратиа» Тел.: