«Тест-Комплект» Комплект фантомов и тест-объектов для контроля качества и работоспособности рентгеновских диагностических аппаратов (РДА) ООО «ГРЭЙ» безопасная защита ПРОЕКТ на разработку Шалимов Сергей Васильевич

Контроль качества РДА как совокупности радиационной безопасности и диагностического качества в соответствии с рекомендациями МАГАТЭ, ВОЗ и требованиями российских нормативных и методических документов. Дозиметрия пациентов Дозиметрия пациентов Контроль качества изображения Контроль качества изображения Оптимизация соотношения «качество диагностики/доза»Оптимизация соотношения «качество диагностики/доза» Назначение комплекта:

Вклад различных видов облучения населения Российской Федерации в коллективную дозу ( по данным ЕСКИД) доза облучения для населения России от Чернобыльской аварии за 50 лет оценивается величиной равной годовой дозе медицинского облучения 2009 основную дозу облучения в течение года население России получает за счет медицинского облучения

Структура распределения доз от медицинского облучения населения России каждый вид рентгеновского обследования несет значительный вклад в дозу медицинского облучения

МАГАТЭ: Требования основных норм безопасности (ОНБ) в отношении оценки и контроля внешнего облучения Радиационная защита и безопасное обращение с источниками излучения Серия изданий по безопасности 120 Требования безопасности Международные основные нормы безопасности для защиты от ионизирующих излучений и безопасного обращения с источниками излучения Серия изданий по безопасности 115 Руководства по безопасности Радиационная защита при профессиональном облучении RS-G-1.1 Оценка профессионального облучения вследствие поступления радионуклидов RS-G-1.2 Оценка профессионального облучения от внешних источников ионизирующего излучения RS-G-1.3 Радиологическая защита при медицинском облучении ионизирующим излучением RS-G-1.5 Основы безопасности

Реализация требований ОНБ в медицине РФ Об использовании атомной энергии О радиационной безопасности населения О санитарно -эпидимиологическомблагополучиинаселения Законы РФ Нормы и Правила Нормы радиационной БезопасностиНРБ-99/2009 Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасностиОСПОРБ-99/2010 Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов, и проведению рентгенологических Исследований Сан ПиН Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при лучевой терапии закрытыми радионуклидными Источниками МУ Методические указания Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радио- фармпрепаратов МУ Проведение радиационного контроля в рентгеновских кабинетах МУ Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований МУК Основы безопасности Требования безопасности Руководства по безопасности

Рентгенография общая Доза на входной поверхности Произведение дозы на площадь Дентальная рентгенография Радиационный выход Мамография Падающая керма в воздухе Всегда определяется на основании измерений на фантомах Произведение дозы на площадь Рентгеноскопия Компьютерная томография Индекс дозы компьютерной томографии CTDI CTDI всегда определяется на основании измерений в фантомах

Контроль качества изображения РДА Система стандартов и нормативных документов подразделяет характеристики изображения на две группы: геометрические показатели и показатели качества. К первой группе относятся характеристики, которые не зависят от радиационных или электрических показателей РДА. Например: совпадение светового и рентгеновского полей; перпендикулярность пучка; симметричность угла и высота слоя линейной томографии. Ко второй группе относятся показатели качества изображения, непосредственно связанные с электрическими и радиационными характеристиками РДА: разрешающая способность; минимальный контраст; динамический диапазон и т.д., а также некоторые интегральные показатели

Фантомы для контроля качества изображения РДА Качество изображения контролируется специализированными фантомами в зависимости от типа РДА: общего назначения; маммографические; ангиографические; томографические, пленочные и цифровые Основной материал фантомов – оргстекло и чистые материалы (Al 99,95 ) В России отсутствует отечественное производство рентгеновских фантомов и тест-объектов для всех видов РДА Импортные фантомы не всегда соответствуют требованиям российских стандартов и имеют значительную стоимость Имеется большой рынок для фантомов отечественного производства

Потребители фантомов Лаборатории, аккредитованные на контроль параметров РДА Государственные инспекции Роспотребнадзора и Росстандарта Российские производители РДА Поставщики импортных рентгеновских аппаратов Организации, аккредитованные на ремонт и обслуживание рентгеновской техники Медицинские клиники ОСНОВНАЯ ПРОБЛЕМА ПОТРЕБИТЕЛЕЙ: Отсутствие полного комплекта фантомов и тест- объектов, соответствующего российским требованиям

Конкуренты Фирмы поставляющие импортные фантомы и тест-объекты Фирмы, производящие несколько наименований фантомов Конкурентные преимущества Более низкая цена Более высокое качество Полное соответствие требованиям российских стандартов Комплексный подход к замкнутому предложению

Способы реализации и продвижения Интернет-сайт Выставки Участие в конференциях Добровольная сертификация Публикация статей и методик Издание каталогов Прямые продажи Участие в тендерах Создание дилерской сети реклама продажи учебные программы Для мед.персонала Для инженеров

Календарный план 1. Выявление требований нормативных документов 2. Определение общей концепции комплекта 3. Определение номенклатуры фантомов 4. Определение номенклатуры вспомогательных устройств 5. Разработка эскизного комплекта конструкторской документации Изготовление опытных образцов изделий 2. Разработка эксплуатационной документации 3. Сертификация изделий Изготовление опытной промышленной партии 2. Реклама 3. Создание дилерской сети 2016

Финансовый план финансирование выручка Расходы полные Доп.расходы з/плата аренда налоги прибыль