К.э.н., доцент, эксперт НАСДОБР, Председатель Совета директоров Брусницына Н.В.

Резидент Особой экономической зоны регионального уровня промышленно-производственного типа «Тербуны» Липецкой области. ЗАО «Рафарма» – первый в России научно-производственный фармацевтический комплекс полного цикла, построенный в соответствии с требованиями GMP Евросоюза. Проект соответствует задачам «Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года» по импортозамещению. Проект реализован при поддержке: Министерства здравоохранения РФ, Министерства промышленности и торговли РФ Администрации Липецкой области. Инвестиционный партнер: ГК «Внешэкономбанк». Начало работы производства – август 2013 г. Численность: более 350 чел. ЗАО «Рафарма» сегодня:

Производственные мощности ЗАО «Рафарма» Производственные мощности (в год): более 1,5 млрд. таблеток (по массе 0,3 г.); 180 млн. твердых желатиновых капсул; 62,5 млн. флаконов; 18 млн. пакетов «саше»; 7,5 млн. флаконов суспензий. Уникальные технологические особенности производства: Полный производственный цикл любых видов антибиотиков в отдельно стоящих цехах в соответствии со стандартами GMP Евросоюза; Трансформируемость специализированных цехов под технологические требования заказчика контрактного производства; Наличие оборудования и лицензия на производство ЛС в 13-ти лекарственных формах; Собственный R&D сектор - научно-исследовательская и аналитическая лаборатории, опытно-экспериментальный цех с рядом уникальных технологических преимуществ; Цех по производству малотоннажных партий фармацевтических субстанций в г. Черноголовка на базе Института проблем химической физики РАН.

Структура продуктового портфеля до 2020 г.

Регулирующее законодательство: Закон Липецкой области «О промышленной политике в Липецкой области» от ОЗ

Кластер Липецкой области*: Объединение хозяйствующих субъектов в сфере производства, науки, образования, услуг, иных видов деятельности, имеющих под собой любые формы хозяйственных взаимосвязей. * ст.1 «О промышленной политике в Липецкой области» от ОЗ

Виды государственной поддержки участников кластера: Субсидии из областного бюджета; Льготы по налогам и другим обязательным платежам; Государственные гарантии области; Предоставление в залог активов залогового фонда области.

научно- производственные организации исследовательские организации образовательные учреждения производственные предприятия инновационные фирмы- разработчики поставщики оборудования Биофармацевтический кластер является наиболее эффективной формой интеграции для создания инновационных продуктов.

Цели создания фарм кластера: Основная разработка и реализация инновационных проектов в области фармацевтики и медицины, начиная от получения результатов фундаментальных исследований до промышленного выпуска готовой фармацевтической продукции

Цели создания фарм кластера: Вспомогательные 1. Помощь в реализации и продвижении на рынок биофармацевтической продукции. 2. Консультационные услуги в вопросах производства и реализации биофармацевтической продукции. 3. Совершенствование нормативно-правовой базы биофармацевтической продукции. 4. Проведение маркетинговых исследований. 5. Разработка мероприятий по улучшению положения членов партнерства. 6. Участие в федеральных и региональных целевых программах.

Биофармацевтические кластеры в РФ: «Северный» (Москва и Московская обл.); «ХИМРАР» (Москва); «Пущино» (Московская обл.) Кластер медицинской, фармацевтической промышленности, радиационных технологий (Санкт- Петербург) Ярославский фармацевтический кластер; Калужский фармацевтический кластер; «Фармаполис» (Москва); «Генериум» (Владимирская обл.) «Алтай» (Алтайский край).

Основные проблемы развития биофармацевтических кластеров: Отсутствие высококвалифицированных специалистов; Кооперация и налаживание меж структурных коммуникаций; Масштабирование производства.

Миссия ЗАО «Рафарма» как якорного предприятия биофармацевтического кластера оказание содействия и создание условий для российских и зарубежных компаний-разработчиков по прохождению всех этапов разработки ГЛС с минимальными потерями, т.е. отработка технологии от пробирки до масштабирования в промышленное производство.

Направления развития биофармацевтического кластера на мощностях ЗАО «Рафарма»: Поиск и вовлечение в хозяйственные связи партнеров; Обмен научными кадрами; Сотрудничество в рамках НИР и НИОКР; Обмен опытом; Подготовка и переподготовка специалистов в области фармацевтики; Другие формы сотрудничества.